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- 2020-03-17 发布于天津
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山东大学齐鲁医院药物临床试验伦理委员会临床试验伦理审查批件药物批件号项目编号项目名称注册分类药物名称剂型规格研究分期主要研究者专业科室项目负责人申办者本伦理委员会是相对独立的委员会组成和工作程序符合临床试验管理规范要求及相关法律法规已审阅并批准下面划的研究相关文件药物临床研究批件研究方案版本及日期知情同意书版本及日期研究者手册病例报告表药检报告及批号申办者资质研究者信息原始资料记录页同意开展本临床试验本批件自批准之日起年内有效跟踪审查频率为三个月六个月十二个月研究过程中若变更主要研究者对临床研究
山东大学齐鲁医院药物临床试验伦理委员会
临床试验伦理审查批件（药物）
批件号：
项目编号
项目名称
注册分类
药物名称
剂型规格
研究分期
主要研究者专业科室
项目负责人
申办者
本伦理委员会是相对独立的，委员会组成和工作程序符合临床试验管理规范要求及相关法律法规。
已审阅并批准下面划[?]的研究相关文件：
[?] SFDA药物临床研究批件：
[?] 研究方案版本及日期：
[?] 知情同意书版本及日期：
[?] 研究者手册：
[?] 病例报告表
[?] 药检报告及批号：
[?] 申办者资质：
[?] 研究者信息：
[?] 原始资料记录页：
同意开展本临床
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