Q31_0115001008C002一次性使用橡胶手套（儿童型）.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0115001008C002-2019 一次性使用橡胶手套（儿童型） 发布 2019年04月20日 实施 艾迈柯思贸易（上海）有限公司 发 布 Q31/0115001008C002-2019 前言 为了保证和提高产品质量，特制定本标准，作为我司采购国外生产的一次性使用橡胶手套产品 （儿童 型）和质量检验的依据。 本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的要求。 本标准由艾迈柯思贸易（上海）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋清华 本标准于2019 年4 月首次发布。 Q31/0115001008C002-2019 一次性使用橡胶手套 （儿童型） 1 范围 本标准规定了一次性使用橡胶手套 （儿童型）的性能和安全性的要求、试验方法和试样选择、 抽样、及标志、包装、运输和贮存等。本标准的产品适用于5- 12 岁儿童。 本标准中的手套均为无粉丁腈手套。无粉丁腈手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来 便于穿戴。手套袖口的末端是卷边的。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 2941-2006 橡胶物理试验方法试样和调节通用程序 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 ASTM D6319- 10(2015) 医用丁腈检查手套的标准规范 （Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application ） ISO 10993(所有部分) 医疗器械的生物学评价（Biological evaluation of medical devices ） 3 分类 主要由丁腈橡胶胶乳制造的手套。 4 材料 手套应由配合丁腈橡胶胶乳制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993 要求的聚合物涂 覆物进行表面处理。 使用的任何颜料应是无毒的。 提供给使用者的手套必须符合ISO 10993 相关部分的要求。必要时制造者应使购买者易于获得 符合这些要求的资料。 5 要求 5.1 尺寸 手套尺寸应符合表 1 的规定。 表 1 手套的基本尺寸和公差 单位：毫米 Q31/0115001008C002-2019 尺寸 均码 宽度 75 ±5 长度（最小） 200 厚度（最小） 指尖部位0.09，手掌部位0.07，袖口部位