Q_LSCSW014-2018酒精消毒棉棒.pdf

洛阳市尚春生物科技有限公司企业标准 Q/LSCSW014-2018 酒精消毒棉棒 2018-08-18 发布 2018-08-18实施 洛阳市尚春生物科技有限公司 发布 Q/LSCSW014-2018 前 言 我公司生产的酒精消毒液是以精碘为主要原料，辅以非离子表面活性剂，经过溶解、配制混合、检验、 灌装及包装而成。根据 《中华人民共和国标准化法》等法律法规要求，特制订本标准作为公司组织生产、 检验、贸易和质量仲裁的依据。 本标准的安全性指标依据GB26368-2010 《含碘类消毒剂卫生标准》、GB27951－2011 《皮肤消毒剂卫生 要求》、GB27954－2011 《粘膜消毒剂通用要求》及产品实际制定 本标准按GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由洛阳市尚春生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陆阳阳 Q/LSCSW014-2018 酒精消毒棉棒 1 范围 本标准规定了酒精消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、标签说明书、贮存。 本标准适用于以精碘为主要原料，辅以非离子表面活性剂，经过溶解、配制混合、检验、灌装及包装 而成的酒精消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/0313-1998 医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存 YY/T0472.2-2004 GB/T9969-2008工业产品使用说明书 总则 FZ/T60003-1991非织造布单位面积质量的测定 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分：生物学实验方法 GB/T16886.7-2001 第7 部分：环氧乙烷灭菌残留量2010年版 《中华人民共和国药典》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009版 中华人民共和国质量监督检验检疫总局 《定量包装商品计量监督管理办法》（总局令第75 号） 3 要求 3.1 原料要求： 3.1.1 精碘、碘化钾应符合 《中华人民共和国药典》（2010年版）规定的要求。 3.1.2 烷基酚聚氧乙烯醚、磷酸、丙三醇：应符合 《精细化工原料手册》（2006年版）规定的要求。 3.1.3 纯净水应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010年版）规定的要求。 3.1 感官指标 3.2.1 棕红色透明液体，具有碘特有的气味。 3.2.2 密封性：包装完好，无泄漏。 4 技术要求 4.1产品规格尺寸棉棒的规格以每个棉棒的尺寸表示，规格和基本尺寸应符合 1 表 的规定 长 酒精容量/ml 规格 酒精含量 允许偏差 基本尺寸 78mm*0.15ml/支 78mm 0.15ml 0.05%-0.055%(w/v) ±5% 85m