芎冰滴丸药学研究.pptVIP

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芎冰滴丸的药学研究;引言;1引言 1.1选题目的 ;目前,中医大多在辨证论治的基础上进行治疗,取得了较好的疗效,但普通剂型难于适应现代社会人们较快的生活节奏。 选择川芎挥发油和冰片配伍组方,通过对该处方制剂工艺、质量标准及体外评价的研究,以期为临床提供一种疗效确切、服用方便的中药复方滴丸制剂,能迅速缓解疼痛,减轻患者痛苦,更好地为人类健康服务。同时,通过对川芎挥发油及其新剂型的研究,使川芎的系列产品能达到整合资源,综合利用的目的。;1.2选题意义 1.2.1临床需要 ;1.2.2市场需要 ;1.2.3中药制剂现代化的需要 ;1.3选题依据 1.3.1中医药对于偏头痛病因病机的认识 ;1.3.2处方来源、组成及分析 1.3.2.1处方来源;两者配伍使用才能增强川芎对脑缺血再灌注损伤的保护作用。 故确定了本课题的处方药物为川芎和冰片,由于川芎挥发油体现了川芎辛温芳香的性味,同时有类似川芎的祛风活血止痛之功效,故最终确定了制剂处方为:川芎挥发油、冰片。 ;1.3.3处方中药物的现代研究情况 ;1.4研究总体思路 ;川芎;2正文 2.1川芎挥发油的提取工艺研究 ;2.1.2实验方法与结果 2.1.2.1药材产地的确定 ; 表1 不同产地挥发油含量测定结果;2.1.2.2挥发油提取方法的比较研究 ;表2 不同提取方法所得挥发油的比较结果;2.1.2.3共水蒸馏法提取川芎挥发油最佳工艺的确定 ;表3 因素水平表;表5 方差分析表;(3)验证实验 为了验证上述结果的准确性,以保证提取工艺的合理可行,称取川芎药材3份,每份500g,按上述确定的工艺条件,安排重复实验,实验结果见表6。 表6 验证实验结果;2.1.2.4挥发油脱水工艺的研究 采用共水蒸馏法提取的川芎挥发油中含有一定量的水分,对川芎挥发油的脱水工艺进行了研究;2.2川芎挥发油的质量标准、稳定性研究 ;(3)川芎挥发油的TLC鉴别 取本品10mg,加甲醇20ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。取藁本内酯对照品适量,加甲醇使溶解作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)??验,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)和石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,结果见图4和图5。;(4)川芎挥发油中藁本内酯的含量测定 ①色谱条件 色谱柱:Kromasil C18柱(4.6mm×250mm);流动相:甲醇-水(75:25);流速:1ml/min;检测波长:280nm;灵敏度:0.01AUFS。在上述色谱条件下藁本内酯与其他组分均能达到基线分离(结果见图6、图7)。;②标准曲线的制备 取藁本内酯对照品约20mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,再精密吸取1ml置25ml量瓶中,加甲醇定容至刻度,摇匀,即得(每1ml含32.032μg藁本内酯)。分别吸取1、2、4、6、8、10μl进样,测定,记录色谱图,测定峰面积,结果见下表。并以峰面积A对进样量C(μg)回归得回归方程为:A6513C-47471.5452,r=0.9999,结果见表13和图8。 表13 进样量与峰面积线性关系 ;③精密度实验 试验结果表明,该仪器精密度良好。 ④重复性实验 结果表明该测定方法重复性良好。 ⑤稳定性实验 结果表明:供试品溶液峰面积值在8小时内无显著性变化,可满足测定要求。 ⑥加样回收率实验 表明该含量测定方法合理可行。 ⑦样品含量测定 表18 川芎挥发油中藁本内酯的含量测定结果(n=3);2.2.2.2川芎挥发油的稳定性研究 在避光、不避光、室温、-20℃、4℃、37℃、密闭、不密闭等条件下取挥发油进行留样观察,在不同时间(1天、15天、30天、60天、90天)精密取样,并进行含量测定。实验结果见表。 表19 川芎挥发油的稳定性测定结果(n=3) ;4℃避光 不密闭;图9 光线对川芎挥发油稳定性的影响;2.3 芎冰滴丸的研制 ;表20 川芎挥发油与冰片配伍对小鼠的镇痛作用(热板法)(x±s);(2)扭体法镇痛试验 ;2.3.2.2 滴丸的制备 ;(3)冷却剂的选择 分别用植物油,液体石蜡,甲基硅油及后两者的混合液做冷却剂,结果见表22。 表22 冷却剂的选择;(4)药物与基质比例范围的筛选 以PEG4000作基质,将其熔融后与药物混合均匀后,滴入80cm长的冷却柱中,以滴丸

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