中药材、中药饮片进、存、销管理规章制度.docVIP

中药材、中药饮片进、存、销管理制度 ? 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药材、中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 （2）中药材、中药饮片购进管理： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。? （3）中药材、中药饮片验收管理； ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；? ⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，应实行双人验收制度。 （4）中药材、中药饮片储存管理? ①应按照中药材、中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； ③中药材、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍； ④中药材、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； ⑤中药材、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；? ⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； ⑧中药材、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件； ⑨不合格中药材、中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。 （5）中药材、中药饮片的调配管理 ①严把饮片销售质量关，销售的中药材、中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药材、中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； ②中药材、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查； ③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改； ④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售； ⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序；? ⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者； ⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向患者交待清楚，并主动耐心介绍服用方法； ⑨配方用毒性中药材、中药饮片按特殊管理药品制度执行。