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PH测定标准操作规程
1 编制依据: 《中华人民共和国药典》 2005 年版(二部)
2 定义:用酸度计测定药品水溶液的 pH值来控制药物的酸碱度
3 检验操作方法
3.1 仪器
精密 pH计
电子天平
100ml 烧杯 7 个
1000ml 容量瓶 5 个
3.2 化学试剂
3.2.1 分析纯:草酸三氢钾、邻苯二甲酸氢钾、磷酸盐、硼
砂
3.2.2 草酸三氢钾标准缓冲液:用电子天平精密称取在 54±
3℃干燥 4~ 5 小时的草酸三氢钾〔 KH3 (C2H4 )2 . 2H2O〕12.71g 放入
100ml烧杯中,加少量水溶解,然后转移至 1000ml容量瓶中并稀释
至刻度,即得。
3.2.3 邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液:用电子天平精密称取在
8 4 4
115℃± 5℃干燥 2~3 小时的邻苯二甲酸氢钾〔 KH (C H O )〕10.21g
放入 100ml烧杯中,加少量水溶解,然后转移至 1000ml容量瓶中并
稀释至刻度,即得。
3.2.4 pH6.8 磷酸盐标准缓冲液:用电子天平精密称取在
115℃± 5℃干燥 2~3 小时的无水磷酸氢二钠 3.55g 放入烧杯中, 加
少量水溶解,然后转移至容量瓶中并稀释至 1000ml,即得。
3.2.5 pH7.4 磷酸盐标准缓冲液:用电子天平精密称取在 115℃
±5℃干燥 3 小时的无水磷酸氢二钠 4.303g 与磷酸二氢钾 1.179g 放
入 100ml烧杯中,加少量水溶解,然后转移至 1000ml容量瓶中并稀
释至刻度,即得。
3.2.6 硼砂标准缓冲液:用电子天平精密称取硼砂 3.8g (注
意避免风化)放入 100ml烧杯中,先加少量水溶解,然后转移至
1000ml容量瓶并稀释至刻度,置塑料瓶中,密塞。
3.3 不同温度时标准缓冲液的 pH值如下表
草 酸 三 氢 邻苯二甲酸 磷 酸 盐 标 准 磷 酸 盐 标 准 硼砂
温 度
钾 标 准 缓 钾 标 准 缓 冲 缓 冲 液 缓 冲 液 标准缓
(℃)
冲液 液 (pH6.8 ) (pH7.4 ) 冲液
0 1.67 4.01 6.98 7.52 9.64
5 1.67 4.00 6.95 7.49 9.40
10 1.67 4.00 6.92 7.47 9.33
15 1.67 4.00 6.90 7.44 9.28
20 1.68 4
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