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药品经营论文药店经营管理论文 药店经营管理分析 【摘要】美国的药品分类管理已是由来以久， 其在药品分类及药 店管理方面都是比较健全和成熟了。 文章通过对美国的药品分类以及 药店方面的情况进行分析，从中发现一些可取之处。 【关键词】药品 ;分类 ;管理 美国对处方药的销售管理非常严格， 处方药通常专门陈列于一个 房间内，消费者一般是看不到药品的。估计这也是在美国称呼 药房“ ” 而不是 药店“ ”的原因。处方药的标识非常明了，凡是处方药，都必须 由生产厂家在药品标签上印上 “Rx only字样，” 分类清楚， 使人一目了 然，同时也方便对处方药加强管理。 对与非处方药， 管理则较为宽松。 销售非处方药一般不需要申请药房许可证件，也不要求配备执业药 师，和普通商品一样，陈列在敞开式柜台，由消费者自行选择购买。 非处方药的标签上则不要求印上醒目的表识。 事实上，美国非处方药 所占的市场份额很少，约只占药品销售额的 16% 。美国现有的非处 方药按治疗类别划分有 80 多类，范围从粉刺治疗药物延伸到减肥药 品，市场上的非处方药大约有 100 ，000 多种，包括的活性成分大约 800 种。和处方药一样， 美国药品审评中心对非处方药也要进行评价 以确保它们正确地标签， 并且利大于弊。 由于大多数非处方药在立法 （规定药品上市前必须要证明其安全性和有效性）之前已经上市多 年，这些药物作为美国 非处方药审评计划“ ”的一部分，美国对它们的 成分和标签也在进行评价。 非处方药审评计划“ ”的目标则是对每类药 品都建立 非处方药专论“ ”。 非处方药专论“ ”就相当于一部 处方书“ ”，包 括可接受的成分，剂量，配方，标签和试验。 专论“ ”不断地在更新以 补充其它必要的成分和标签。 符合 非处方药专论“ ”的药物不需要 FDA 事先审批即可上市， 但对于那些不符合的药品则必须通过新药审评程 序（ NDA ）进行独立的审评才能上市。 国家还正在积极推进对零售药店的分类管理， 希望对零售药店也 进行分类。日前， 国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非 处方药分类管理 2004?2005 年工作规划》的通知，通知要求各级药 品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求， 将药品分类 管理工作落实情况与药品零售企业 GSP 认证和《药品经营许可证》 发证工作结合起来， 对零售药店分类进行管理， 积极推进零售药店的 分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。 我国对于处方药和非处方药的标签管理也是略显不足。 对于处方 药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标志，相反，对于非处方 药的标签、包装则要求生产厂商必须在其上面印上显著的非处方药标 志，即 “OTC”样标志。在要求药店对药品实行分类管理时，要求做到 将处方药与非处方药分开摆放。 以前，很多药店在对药品进行分类摆 放时不知所然，现在则是按 “OTC”标志分类；有 “OTC”标志的放在非 处方药一类，没有 “OTC”标志的统统都放在处方药一类，而对于很多 放于处方