产品研发管理规定.docVIP

SMP-03-184-A 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 5 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 4 页 文件编码： 文件名称：产 品 研 发 管 理 规 定 —— 单 位 职务/职称 签 名 日 期 编制人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 发 文 质量部 生效日期： 年 月 日 分发：副总经理、各部室（车间） 一．目的 对公司开发新产品（含一致性评价）的整个研制和中试验证过程进行管理规定，使整个过程标准化、规范化并有章可循具有可追溯性。 二．适用范围 适用于公司所有新产品（新立项产品和一致性评价产品）的研制与中试验证过程。 三．责任者 试验中心、质管部（含化验中心）、生产部（含车间）、技术部、物料部 四．内容：规定了本公司新产品（含一致性评价）研制与中试验证的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。 4.1 职责和权限 1、 试验中心 （1）负责制定新产品（含一致性评价）研发方案与计划；组织营销、质量、生产、技术部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发； （2）负责根据研发项目需要，提报所需参比制剂、对照品、原材料种类、数量及时间； （3）负责新产品的试制过程、制定试制产品