管理标准内审员培训講座(一)ISO9001：质量管理体系标准全面介绍.pptVIP

9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.3管理评审输出 9、 绩效评定 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9 绩效评价 9.1 监视,测量,分析和评价 9.1.1总则 组织应确定： a）需要监视和测量的对象； b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c）实施监视和测量的时机； d）分析和评价监视和测量结果的时机。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 变化点：风险管理在监视和测量中也应考虑；监视测量的目的/方法/内容更加清楚。 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 无变化 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.1.3 分析和评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 应利用分析结果评价： a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效； g）质量管理体系改进的需求。 注：数据分析方法可包括统计技术。 含8.2.3过程的监视和测量 变化点：突出了数据分析应关注体系的有效性，最高管理层应重视数据分析和评价。 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.2内部审核 9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供信息有关质量管理体系是否： a)是否符合 1)组织对其质量管理体系的要求, 2)本标准的要求, b)得到有效的实施和保持 基本无变化！ 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.2内部审核 9.2.2组织应: a） 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d）确保相关管理部门获得审核结果报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 注：相关指南参见 ISO9011。 基本无变化！ 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.3 管理评审 9.3.1总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 变化点：管理评审本身就是一种监视和测量的手段，与EHS体系一致！ 管理评审非常关注内部/外部变化！ 更多的质量管理体系绩效信息 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.3 管理评审 9.3.2管理评审的输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1） ； f）改进的机会。 输入新增了要求 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.3 管理评审 9.3.3管理评审的输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 增加了形成文件的信息要求 9 绩效评价 10 持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10 持续改进 10.1总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少