CAPA实施申请表、实施报告及流程图.pdfVIP

CAPA 实施申请表 申请部门 申请日期 事件来源 事件 事件风险等级 高 中 低 CAPA 编号 问题描述及矫正措施： 执行部门负责人签名 / 日期： 纠正与预防措施实施委员会： 委员长： 成员 部门 职务 签名 日期 调查： （附调查报告） 根源类别：□人员 / 实施 □设备/ 设施 □产品/ 物料 □文件/ 记录 □环境 调查期限：自 至 日（若超期，请注明原因） 根本原因： 调查负责人： 日期： 年 月 日 纠正措施及预防措施行动： CA PA CAPA 描述： 相关项目： A 设备设施 B 化学检验 C 微生物检验 D 程序、文件 E 记录 F 规格标准 G 稳定性 H 印 字包材 I 图纸 J 验证 K 校验 L 受影响物料 M安全环境 N 供应商 O 培训 P 药政申 报 Q 其他 实施负 实施部 预期完 项目 行动计划内容 责人 门 成时间 CAPA 实施（风险）评估： 评估人员： 日期： 申请部门意见： 签名： 年 月 日 质量保证部意见： 签名： 年 月 日 质量保证部副经理意见： 签名： 年 月 日 质量受权人意见： 签名： 年 月 日 备注： 实施报告 CAPA 编号： ________ CAPA 实施部门 CAPA 事件 CAPA 事件来源 CAPA 实施风险等级 ? 高 ? 中 ? 低 自 至 （超期请说明原因） CAPA 实施期限 纠正措施及预防措施行动： ? CA ? PA ? CAPA CAPA 实施团队人员 CAPA 实施负责人： CAPA 实施成员： 详细 CAPA 实施规划（计划） ： 详细 CAPA 更改实施计划（有则填，附延期项目影响评估报告） ： 更改后预期完成日期： 实施负责人： 年 月 日 QA 审核人： 年 月