药品经营过程质量控制.pdfVIP

经营过程质量控制 ( 一 ) 药品购进管理 药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关，也是确保企业经营行为合法 性、保证药品经营质量的关键环节。业务购进部门在药品的采购过程中，承担着药品购进质 量控制的直接责任，质量管理部门必须对药品购进全过程实施有效的监督控制，按照药品的 购进质量程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性，切实把好药品购进质量关。 1 ．药品购进的原则 药品经营企业应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进药品 应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要为目标，以市场需要为导向，坚持“以质量为 前提，按需进货，择优选购”的原则，最大限度地保证社会的需求和企业业务经营活动的健 康发展，不断提高企业整体质量管理水平。 2．药品购进的程序 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序， 进货质量管理程序应包括以下环节： 确定供货企业的法定资格及质量信誉； 审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 对首营品种，填写“首次经营药品审批表 ，并经企业质量管理机构和企业主管领 导