何首乌质量标准.pdfVIP

质量 起草人 孙晶 签字 起草日 年月日 起草部 部 期 门 质量 张贺 年月日 审核部 部 审核日 审核人 签字 门 技术 孙玉滨 期 年月日 部 批准日 年月日 批准部 质量 期 批准人 鞠萍 签字 门 部 生效日 2016 年 04 月 期 08 日 颁发部 质量部 颁发日 2016 年 04 月 01 日 门 期 分发部 生产 综合 财务 质量部 技术部 设备部 物控部 销售部 门 部 部 部 （份 数） 目的 制定何首乌质量标准，使之在购入、验收、使用、储存、放行过程中标准化、规范化，确 保购入、验收、使用、储存、放行全过程有法可依。 适用范围 适用于何首乌的购入、验收、使用、储存、放行。 责任 物控部、质量部、生产部。 内容 【物料名称】何首乌 汉语拼音 Heshouwu 英语名称 POLYGONIMULTIFLORIRADIX 【物料编码】304 【编制依据】《中国药典》2015 年版（一部） P175 【性状】本品呈团块状或不规则纺锤形，长 6～15cm，直径 4～12cm。表面红棕色或红褐 色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面 浅黄棕色或浅红棕色， 显粉性，皮部有 4～ 11 个类圆形异型维管束环列， 形成云锦状花纹， 中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。 【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞，充满棕色物。韧皮部较宽，散有类圆形异 型维管束 4～11 个，为外韧型，导管稀少。根的中央形成层成环；木质部导管较少，周围 有管胞及少数木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。 粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径 4～50 μm，脐点人字形、星状或三叉状， 大粒者隐约可见层纹；复粒由 2～9 分粒组成。草酸钙簇晶直径 10～80 （160） μm，偶 见簇晶与较大的方形结晶合生。 棕色细胞类圆形或椭圆形， 壁稍厚， 胞腔内充满淡黄棕 色、棕色和红棕色物质，并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径 17～ 178 μm。棕色块散在， 形状、大小及颜色深浅不一。 （2 ）取本品粉末 0.25g ，加乙醇 50ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液浓缩至 3ml， 作为供试品溶液。