Q_BSYY 055-2020欧诺康消毒液.pdf

ICS Q/BSYY 泉 州 宝 善 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/BSYY 055-2020 欧诺康消毒液 2020-01-01 发布 2020-01-01 实施 泉州宝善药业有限公司 Q/BSYY 055-2020 前言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。请注意本文件的某些内 容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由泉州宝善药业有限公司提出。 本标准起草单位：泉州宝善药业有限公司 本标准主要起草人：苏文土、吴德善 Q/BSYY 055-2020 欧诺康消毒液 1 范围 本标准规定了欧诺康消毒液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以药用乙醇和食用酒精、双链季铵盐主要原料，添加适量纯化水稀释而成的欧诺康消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/190-2009 危险货物包装 GB/T 394.2-2008 酒精通用分析法 GB/T 10343-2008 食用酒精 QB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 QB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术 中华人民共和国药典第二部 （2015版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 要求 3．1 原料要求 3.1.1 乙醇;应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.1.2 不得添加国家相关部门规定严禁添加的违禁成分。 3. 2感官、理化指标 应符合表1要求。 表 1 感官、理化指标 项目 要求 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有气味 感官指标 乙醇含量 75±5 理化指标 pH 6-9 稳定性 10 Q/BSYY 055-2020 3.3卫生指标 应符合表2要求。 表2 卫生指标 项 目 要 求 细菌总数 （cfm/g） ≤ 200 真菌和酵母菌总数 （cfm/g） ≤ 100 微生物指标 粪大肠菌群 不得检出