Q_DQJAR0006-2020洁安医用器械除锈剂.pdf

北京洁安瑞达科技开发有限责任公司企业标准 Q/DQJAR0006-2020 洁安医用器械除锈剂 2020-01-01 发布 2020-01-10 实施 北京洁安瑞达科技开发有限责任公司 发布 Q/DQJAR0006-2020 前 言 本品是我公司参照市场中医用器械除锈剂的技术指标，经过长时间的努力研制而成的。本产品 无现行的国家标准，行业标准，特制定本企业标准，作为生产、检验、交货验收的依据。当本标准 与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准由北京洁安瑞达科技开发有限责任公司提出。 本标准由北京洁安瑞达科技开发有限责任公司起草。 本标准起草人：潘悦 本标准2017 年1 月1 日首次发布。 Q/DQJAR0006-2020 洁安医用器械除锈剂 1 范围 本标准规定了洁安医用器械除锈剂的规格、技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、 运输及贮存等要求。 本标准适用于本企业生产的以磷酸为主剂,以适宜表面活性剂为助剂复配液体的洁安医用器械除锈 剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写 GB/T191 包装储运图示标志 QB/T 2952 洗涤用品标识和包装要求 GB/T1282 磷酸 GB/T6368 表面活性剂水溶液pH 值的测定电位法 GBT 21241 卫生洁具清洗剂 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质检总局令[2005]第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 规格 除锈剂按装量大小，可分为0.5L/瓶、1L/瓶、2.5L/桶、5L/桶，或根据用户要求另行规 定。 4 技术要求 4.1 外观及理化指标 表1 理化指标 项 目 指 标 外 观 无色透明液体 pH 值 ＜7．5 1 Q/DQJAR0006-2020 4.2酸含量 酸含量(以HCl 计） 应为≥100g/L。 4.3稳定性 4.3.1 低温稳定性试验 于-5℃±2℃冰箱中放置24h，取出恢复至室温后观察，应无结晶，无沉淀； 4.3.2 高温稳定性试验 于40℃±2℃恒温箱中放置24h，取出立即观察，应不分层，不混浊，不变色。 4.4 净含量 符合国家质检总局令[2005]第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 5 检验方法 5.1 外观 取本品适量倒入比色管内，在明亮处目测。按技术要求判定。 5.2 pH 值 取本品适量，按1:100 稀释比例用纯化水稀释，按照GB/T6368 规定的方法检验。 5.3 酸含量 5.3 1 试剂和溶液 ──1mol/L 氢氧化钠标准溶液 ──酚酞指示液 5.3 2 仪器 ──移液管5ml； ──锥型