ISO-IEC-17025-质量管理体系讲课讲稿.pptxVIP

17025实验室质量管理体系宣贯;目 录;;社会分工、交往与公平贸易要求产品标准化。 评价产品是否满足标准或相关技术要求的活动称为合格评定，开展合格评定的单位称为合格评定机构。 理想的合格评定期望实现：满足要求的产品一旦在一个经济体内被接受，则无须进行反复的检测，该产品也可以被其他经济体所接受。;从事在科学上为阐述某一现象，创造特定的条件，观察其变化和结果的机构。 通常： 将按约定程序确定（测试/试验/检验）产品特性的实验室称为检测实验室； 将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。 实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。;实验室认可; 合格评定认可的国际互认;2、实验室认可的发展;国内发展历程;2、实验室认可的发展; 3、认可合作组织; 3、认可合作组织; 3、认可合作组织;4、名词术语;4、名词术语;5、实验室质量管理体系介绍;5、实验室质量管理体系介绍;5、实验室质量管理体系介绍;合格评定认可的国际互认体系;ISO/IEC17025质量管理体系;实验室质量管理体系建立依据;质量管理体系文件构架;质量管理体系文件包括四个层次： 第一层次：质量手册（纲领性文件） 第二层次：程序文件（工作程序） 第三层次：支持性文件—作业指导书、检验标准、法律法规、及操作规程等 第四层次：质量记录和技术记录——是实施管理体系各项质量和技术活动有效性的证据。;质量体系管理过程;6、实验室认可过程;实验室认可流程;评审类型;6、实验室认可过程：评审类型;监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。 对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的12个月内接受CNAS安排的定期监督评审，定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。已获准认可1个周期以上的实验室不需进行监督评审。 两次复评审之间、复评审与换证复评审之间将不再安排定期监督评审。;扩项评审（扩大认可范围）：包括增加检测方法、项目、检测地点等 根据情况可在监督评审、复评审和换证复评审时对申请扩大的认可范围进行??审，也可根据获准认可实验室需要，单独安排扩大认可范围的评审。;复评审：CNAS在认可有效期内对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件。 在认可批准后的第2年（24个月内）、第4年（48个月内），接受复评审，评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。;换证复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。;6、实验室认可过程：认可证书;6、实验室认可过程：CNAS标识使用;ILAC-MRA/CNAS标识由ILAC-MRA国际互认标志和CNAS认可标识并列组成。 CNAS认可的合格评定机构不得单独使用国际互认标志。 ;CNAS是IAF和ILAC多边承认协议签署方，并与IAF和ILAC签署了使用IAF-MLA和ILAC-MRA国际互认标志使用协议，可以在规定的范围内使用。 ; CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》主要要求： 1.合格评定机构在认可范围和认可有效期内按照本规则以及相关要求的规定使用CNAS认可标识或声明认可状态 2.机构可在报告或证书、文件、办公用品、宣传品和网页等上使用CNAS认可标识或声明认可状态。;3.带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。 授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。;4.如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，则不得在其报告或证书上使用CNAS认可标识或声明认可状态。 5.实验室或检验机构签发的带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分非认可项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内。;6.实验室或检验机构签发的带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分分包项目时，应清晰标明分包项目。实验室或检验机构从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意；如果分包方未获CNAS认可，应标明项目不在认可范围内。 ;管理标准;;国际性组织制定的标准;7、标准基础知识：标准制定程序; ;（二）立项阶段: 是在前期大量准备工作的基础上提出标准项目建议书，上报国家或行业标准主管部门进行审查批准的过程。 ;;    容量法分析影响因素 ;仪器分析影响因素