冻干工艺培训教材(东富龙)第三章、冻干机的结构和配置.pdfVIP

冷冻干燥技术 第三章 冻干机的结构与配置 第一节 冻干机在冻干药品生产过程中的关系 冻干机在冻干药品生产过程中的关系如下： 前处理过程 主要灭菌。 将药品主药和辅料溶解在适当的溶剂中（注 药液配置 射用水）。 用不同孔径的滤器对药液分级过滤，最后用 药液过滤 0.22 μm 的过滤器除菌过滤。 将已除去的药液灌注到容器中，并在容器端 药液灌装 口半上胶塞。 在无菌环境中把半上胶塞的药液或开口托 盘 （冻干原粉）移至冻干机的干燥箱内搁板 上，有的工艺的这一步也可能采用另一腔室 冻 干 先进行预冻结。通过冻干机的运行，对搁板 冻结、抽真空和对搁板加热供能，使药品在 固态下，通过升华除去大部分的水分。然后 加热蒸发解吸附去除残余水分。 封 口 通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升 降装置全压塞（小瓶冻干）。 对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加 后 处 理 内塞（托盘冻干）。 由此可见，冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备，制品中的水分由它来去除。 制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。 26 第三章 冻干机的结构与配置 第二节 冻干设备的系统组成 产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行，这个装置叫做真空冷冻干燥机，简称冻 干机。冻干机主要由制冷系统、真空系统、循环系统、液压系统、控制系统、CIP/SIP 系统及箱体等组成。 一、制冷系统 制冷系统在冻干设备中最为重要，被称 为“冻干机的心脏”。制冷系统由制冷压缩机、 冷凝器、蒸发器和热力膨胀阀所构成主要是为， 干燥箱内制品前期预冻供给冷量；以及为后 期冷阱盘管捕集升华水汽供给冷量。 冷冻干燥过程中常常要求温度达到-50℃ 以下，因此在中、大型冷冻干燥机 中常采用 两级压缩进行制冷。主机选用活塞式单机双级 图 3-1 制冷系统 压缩机，每套压缩机都有独立的制冷循环系统，通过板式交换器或冷凝盘管，分别服 务于板层和冷凝器。根据控制系统的运行逻辑，压缩机可以独立制冷板层或制冷冷凝 器。 制冷机组应有足够大的制冷量储备，能应付绝大多数制冷异常的情况，即使满负 荷工作时，也不至于达到系统极限。 在制冷系统中，除装有显示的高、中、低压、油压力表外，还装有各种压力控制 器。当压力出现时，相应压力继电器及时动作，保护压缩机；当控制电源接通后，低 压压力超过低压压力控制器的设定值时，压缩机自动收液。电磁阀是用作在压缩机停 车时切断高压液体之用，以免压缩机停车后大量液体进入蒸发器，当压缩机再次启动 时避免液击，起到压缩机的保护作用。 冷凝器冷却靠制冷剂直