Q_N1504G0001-202075%乙醇消毒剂企业标准.pdf

Q/NQ 内蒙古格林特制药有限责任公司企业标准 Q/N1504G0001-2020 75%乙醇消毒剂 2020-02-09 发布 2020-02-09 实施 内 蒙 古 格 林 特 制 药 有 限 责 任 公 司 发 布 Q/N1504G0001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由内蒙古格林特制药有限责任公司归口。 本标准起草单位：内蒙古格林特制药有限责任公司。 本标准主要起草人：杨春艳、于彩岩、安丽艳。 I Q/N1504G0001-2020 75%乙醇消毒剂 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒剂的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存和保质 期的要求。 本标准适用于以药用乙醇或食用乙醇为主要有效成分的75%乙醇消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 JJF 1070-2005 GB 15979－2002 国家质量监督检验疫总局令（2005）第75 号 中华人民共和国卫生部[2005]426 号 中华人民共和国卫生部[2009]53号 中华人民共和国国家卫生健康委员会 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）一部、二部 包装储运图示标志 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒技术规范》（2002 版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品卫生安全评价技术要求》2018 年版 3 要求 3.1 原料要求 （1）原料应符合相关的国家及行业标准等规定。 （2 ）生产用水应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.2 感官指标 本品为无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 1 Q/N1504G0001-2020 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指标 pH 8.0－9.0 乙醇含量，（v/v ） 70%-80% 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标 项 目 作用浓度