注射用两性霉素B脂质体.docVIP

注射用两性霉素B脂质体 【通用名称】注射用两性霉素B 脂质体 【用法和用量】起始剂量：0.1mg/kg/日(用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注，滴速不得超过30滴/分；如无毒副反应，第二日开始剂量增加0.25-0.50mg/kg/日，剂量逐日递增至1—3mg/kg/日。输液浓度≤0．15mg/ml为宜；总剂量为1—5g. 【 不良反应】舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及 血管炎等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受 ?2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有： (1)静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降，眩晕等。 (2)几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低，也可引起肾小管性酸中毒。 (3) 低钾血症，由于尿中排除大量钾离子所致。 (4)血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或 血小板减少。 (5)肝毒性较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。 (6)心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的 电解质紊乱亦可导致 心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。2O9称 (7)神经系统毒性反应鞘内注射本品引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及 尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。 (8) 过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。 3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有： (1)全身反应：虚弱、背疼、 输液反应、感染、 脓毒血症。 (2)心血管系统：高血压、 低血压、 心动过速。(3)消化系统：胃肠道出血、便秘。 (4)代谢紊乱： 碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、 高钾血症、低镁血症。 (5)神经、精神系统：焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。 (6)呼吸系统：咳嗽、 呼吸困难、缺氧、 鼻出血、鼻炎、胸膜积液、肺病。 (7)皮疹、瘙痒、出汗。 (8)血尿。 【注意事项】1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和 抗组胺药，如 吲哚美辛和 异丙嗪等，根据医嘱可考虑同时给予琥珀酸 氢化可的松25-50mg或地塞米松2-5mg一同静脉滴注，但应注意皮质激素可使感染扩散。7.因为尚未进行充分的有良好对照的临床研究，因此尚不能明确本品对肝、肾毒性与普通制剂的差别，下列情况应慎用：(1)肾功能损害，本品主要在体内灭活，故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其最小有效量；当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。(2)肝功能损害，本品可致肝毒性，肝病患者避免应用本品。8.本品不良反应多见，但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用本品时必须权衡利弊后作出决定。9.本品不可肌内注射。