第十二章：药物制剂分析2h.ppt

例：碘苯酯的含量测定; ◆加KI : 5K ? + ? O3 - +6H+? 3? 2 +3H2O ;药物制剂分析;◆对乙酰氨基酚片; ; ;本次课程要求;一、 制剂分析的复杂性; 原料药：药物的理化性质; 原料药 按药典【检查】项下逐项检验, 　　　　 均要符合规定.;（一）检查制剂在制备或贮存过程中可能产生的杂质;（二）各种剂型有特定的质量标准;注射剂 【性状】 【检查】 ◆装量差异 　　　　◆色泽、可见异物 　　　　◆ pH值、碘值、皂化值 　　　　◆无菌、热原 　　　　◆不溶性微粒等; 原料药 侧重方法的准确度和精确度. 定量分析首选容量分析法; 鉴别首选化学法与IR.; 例2：盐酸氟奋乃静 原料药:非水滴定法 片剂:紫外分光光度法; 原料药：求实际百分含量,允许范围较窄 如：98.5%以上(上限101.0%) 99.5%以上(上限101.0%) ;制剂：求标示百分含量,允许范围较宽 如：95.0%～105.0% 　　　　 93.0%～107.0% 90.0%～110.0%;2.对于多种成分难于逐个分析,可先选择 1-2个主成分测定以控制质量。例如：感康 ;一、片剂中常见