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医疗安全(不良)事件主动报告制度、流程及激励措施
医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中安全隐患、防范
医疗事故、提高医疗质量、 保障医疗安全、 促进医学发展的重要措施。
为达到卫生部提出的患者安全目标,依据国务院《医疗事故处
理条例》、卫生部 《医疗质量安全事件报告暂行规定》 (卫医管发 〔2011〕
4 号)、《医疗机构管理条例》等法律、法规,建立主动报告医疗安全
(不良)事件系统并落实实施,结合我院实际,制定本制度。
一、 目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告程序,增强风险防范意
识,及时发现医疗不良事件和安全隐患, 将获取的医疗安全信息进行
分析、反馈,并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对
性的持续改进。
二、 适用范围
适用于本院发生的医疗安全(不良)事件的主动报告;但药品不
良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报
告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良)事件报
告内容之列。 (范围详见附件一)
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一)定义
医疗安全 (不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程
中,任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担,甚至造成人
身财产安全危机, 以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的
因素和事件。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分 4 个等级:
I 级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展
过程中造成永久性功能丧失。
II 级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活
动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
III 级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未
给患者机体与功能造成任何损害, 或有轻微后果而不需任何处理可完
全康复。
IV 级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件的报告原则:
(一)I 级和 II 级事件属医疗质量安全事件,属于强制性报告
范畴,实行逢疑必报的原则, 具体应遵照国务院 《医疗事故处理条例》、
卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》以及我院相关规定执行。
不得瞒报、漏报、谎报、缓报。
(二)III 、IV 级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公
开性的特点。
l 、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的
权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2 、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的
信息完全保密。 报告人可通过网络等多种形式实名或匿名报告, 相关
职能部门将严格保密。
3、非处罚性: 报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4 、公开性: 医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,
分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。
公开的内容仅限于事例的本身信息, 不涉及报告人和被报告人的个人
信息。
五、相关人员、部门、科室的职责
(一)医务人员和相关科室
1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量
改进建议。
2 、知晓医疗安全(不良)事件报告制度及流程。接受相关制度
及流程的教育与培训。
3、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措
施的实施。
(二)医务处
l 、指派专人负责收集医疗安全(不良)事件,并对事件进行核
查、汇总、统计和分析。
2 、对有关诊疗的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,作
出初步分析,并在 10 个工作日内反馈给相关科室,提出改进建议。
3、如事件的发生涉及其他职能科室,或需要其他职能科室协调
整改的, 医务处负责将事件反馈给相应职能部门, 并
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