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- 2020-04-29 发布于河南
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T/GZBC XX—2020
附 录 A
(规范性附录)
数据管理体系的治理
A.1 数据标准
组织应明确医疗机构数据标准的内涵和范围,建立数据标准体系及其管理机制,以支撑数据的标准
化建设,保障数据在应用过程中的一致性,至少应:
a) 明确数据标准的内涵和范围,制定通用的数据规范,包括但不限于数据分类、数据类型、数据格
式和编码规则等,保证数据应用的过程中的一致性;
b) 建立数据标准的实施方案和计划,推进数据标准化实施的落地;
c) 建立数据标准化管理机构和机制,明确责权利和流程,开展数据标准化的实施;
d) 制定数据标准管理制度,保障数据标准化的实施和落地;
e) 保证数据标准的先进性、前瞻性和技术层面的可执行性,满足数据应用发展需要,持续开展数据
标准的更新。
A.2 数据质量
组织应制定医疗机构数据质量管理目标,建立数据质量管理体系及实施机制、优化数据质量并持续
改进,满足数据应用的需求,至少应:
a) 结合数据标准对数据质量进行分类管理,明确不同数据之间的关系和依赖性,制定数据质量管
理目标;
b) 建立数据质量管理机构和机制,定义数据质量管理的角色和职责,建立数据质量管理方法;
c) 研发数据质量相关技术,支撑数据质量管理和数据质量提升;
d) 识别数据生存周期各个阶段的数据质量关键因素,构建数据质量评估框架,包含但不限于数据
的准确性、完整性、一致性、可访问性、及时性、相关性和可信度等;
e) 采用定性评估、定量评估或综合评估等方法,评估和持续优化数据质量;
f) 采集医疗机构数据,应当严格执行国家和行业相关标准和程序,符合业务应用技术标准和管理
规范,做到标准统一、术语规范、内容准确,保证服务和管理对象在本单位信息系统中身份标
识唯一、基本数据项一致,所采集的信息应当严格实行信息复核终审程序,做好数据质量管理。
A.3 数据安全
组织应制定数据安全的管理目标、方针和策略,建立数据安全体系,实施数据安全管控,持续改进数
据安全管理能力,至少应:
a) 明确数据安全的内外部监管和管理需求,制定数据安全管理的目标、方针和策略,并持续改进和
优化,确保数据防泄露、防篡改和防损毁;
b) 建立数据安全管理机构,明确数据安全管理的角色和责任,提升人员的意识、能力和素质;落实
“一把手”责任制,加强安全保障体系建设,强化统筹管理和协调监督,保障医疗机构数据安
全;
c) 建立数据安全分类分级规范,建立满足不同业务场景、不同级别的数据安全规范、保护机制,确
保数据的保密性、完整性、可用性以及数据的可追溯性。采取数据分类、重要数据备份、加密
认证等措施保障医疗机构数据安全。建立可靠的数据容灾备份工作机制,定期进行备份和恢复
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检测,确保数据能够及时、完整、准确恢复,实现长期保存和历史数据的归档管理;
d) 构建数据安全管理视图,识别数据应用过程中的风险,并建立数据泄露、应急响应、沟通协作和
责任追究等安全管控机制;
e) 建立数据应用过程中的数据授权、访问和审计机制; 建立严格的电子实名认证和数据访问控制,
规范数据接入、使用和销毁过程的痕迹管理,确保健康医疗机构大数据访问行为可管、可控及
服务管理全程留痕,可查询、可追溯;
f) 定期开展安全审计和风险评估,对数据安全管理能力进行监督,并持续改进和优化;建立医疗机
构大数据安全监测和预警系统,建立网络安全通报和应急处置联动机制,开展数据安全规范和
技术规范的研究工作,不断丰富网络安全相关的标准规范体系,重点防范数据资源的集聚性风
险和新技术应用的潜在性风险。
A.4 元数据管理
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