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HIV抗体检测 HIV抗体检测的实验室要求 HIV抗体检测的目的和要点 常规HIV抗体检测方法 结果报告 质量控制 演示课件 HIV抗体检测 HIV抗体检测的实验室要求 应符合国家对实验室生物安全的有关要求 实验室的质量控制按《全国艾滋病检测技术规范（2015）》相关章节规定执行 演示课件 HIV抗体检测 HIV抗体检测的目的和要点 目的：1、HIV抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测等。 2、以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状 况，包括临床检测、自愿咨询检测、根据特殊需 要进行的体检等。 3、以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播 HIV，包括献血员筛查和原料血浆筛查。 4、以监测为目的的检测是为了了解不同人群HIV感 染率及其变化趋势，包括高危人群、重点人群和 一般人群。 演示课件 HIV抗体检测 要点：1、根据目的选择检测方法及检测策略。 2、严格遵守实验室SOP。 3、结果判定以试剂盒说明书为标准。 4、筛查试验有反应，须做补充试验。补充试验包 括抗体确证试验（WB、RIBA/LIA）和核酸 试验（定性和定量）。 演示课件 HIV抗体检测 常规HIV抗体检测方法 酶联免疫吸附试验（ELISA） 化学发光或免疫荧光试验（CIA/IFA） 快速检测法（RT）：金标法、硒标法、明胶颗粒凝集 试验（PA） 蛋白免疫印迹试验（WB）、条带/线性免疫试验（RIBA /LIA） 筛查方法 抗体确证试验 演示课件 HIV抗体检测 结果报告 筛查报告：筛查试验无反应报告为“HIV抗体阴性”；有反应必须进行复检，复检两次检测均无反应报告为“HIV抗体阴性”，复检检测均有反应或一个有反应一个无反应需进行“补充试验”（本中心只提供WB试验），报告为“HIV感染待确定”，不能出具阳性报告。 确证报告：符合HIV-1阳性判断标准，报告“HIV-1抗体阳性”，符合HIV-2抗体阳性判断标准，报告“HIV-2抗体阳性”；符合阴性判断标准，报告“HIV抗体阴性”；符合不确定判定标准，报告“HIV抗体不确定”，备注中注明“2~4周后复检”。 演示课件 质量控制 酶免或发光法抗体检测的室内质量控制 快速法抗体检测质控 演示课件 质量控制 酶免或发光法抗体检测的室内质量控制 试剂盒内部对照：试剂盒内提供的阴阳性对照血清，用于判断每次实验的有效性，但不能作为室内质控品用。 室内质控品（外部对照）： 1、为试剂盒组分的外部质控品，是为监控检测的重复性而设置，质控品定值必须为弱阳性。 2、可判断该批样品检测的有效性，因此，每次实验必须含室内质控品，其结果无效，必须重新试验。 演示课件 质量控制 Levey-Jennings质控图 质控图参数：算术平均值（X）、标准差（S）、变异系数（CV）及控制限。 控制规则：告警（12S）、失控（13S） 演示课件 质量控制 1、告警（12S）：当外部对照的S/CO值超过±2S范围时，系统处于告警状态，应予注意，是否可以继续检测需要进一步观察。 警告: 12S规则违背 演示课件 质量控制 2、失控（13S）：当外部对照的S/CO值超过±3S范围时，系统处于失控状态，本次结果不能被接受。 失控: 13S规则违背 演示课件 质量控制 质控图的分析及失控处理 实验室应建立质控图分析及失控情况处理的程序。当出现失控时，必须找出发生问题的原因，找出解决问题的方法，并消除原因。 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 演示课件 艾滋病检测技术及诊断 演示课件 检