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- 2020-05-04 发布于四川
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药物分析
第二章
1、药典基本内容:反例、正文、附录、索引。
《英国药典》BP;《日本药局方》JP,最新版2012年版俄日第十六版,即JP(16);
《欧洲药典》EP7.8(2013年);《国际药典》Ph.Int
GLP《药物非临川研究质量管理规范》;GCP《药物临床试验质量管理规范》;
GSP《药品经营质量管理规范》;GAP《中药材质量管理规范》;
GMP《药品生产质量管理规范》。
中药材存放中发生霉变违反了:GMP、《中华人民共和国药品管理法》。
ICH:“人用药品注册技术要求国际协调会”。
2、误差分类:(1)系统误差:方法、试剂、仪器、操作误差。(2)偶然误差。
偏差(d):是指
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