（医疗药品管理）药店GSP认证精品全套表格.doc

（医疗药品管理）药店GSP认证精品全套表格  药店GSP认证表格 XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量方针目标检查记录表 编号：XXX-GSP-JL-01日期：年月日 质量目标项目, 项目内容及目标值, 标准分, 目标实施状况, 存在问题, 得分, 责任部门 或责任人, 检查人 签字 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 结论, 总经理：主管副总：质管部负责人：记录人： XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量文件发放、回收记录表 编号：XX-GSP-JL-02 序号, 文件名称, 编号, 版别, 发放记录, 回收记录 , , , , 部门, 签字, 日期, 份数, 签字, 日期, 份数 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 记录： XX大药房连锁有限责任公司（总部） 文件借阅、复制记录表 编号：XXX-GSP-JL-03 时间, 文件名称, 编号, 版别, 借阅 份数, 签名, 归还 时间, 完好 程度 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 记录： XX大药房连锁有限责任公司(总部) 文件修订申请记录表 编号：XXX-GSP-JL-04 文件名称, , 编号, , 版别, 拟修订原因： 受此影响的其他文件名称： 修订后内容： 质管部负责人审核意见： 签名：年月日 质量负责人审批意见： 签名：年月日 修订申请人：年月日 XX大药房连锁有限责任公司（总部） 质量否决记录表 编号：XXX-GSP-JL-05 生产厂家, , 供货商, 质量否决品种, , 质量否决 环节, 质量否决原因： 经办人：年月日 质量验收员意见, 年月日 部门意见, 年月日 采购部意见, 年月日 质管部意见： 质管部负责人：年月日 质量负责人意见： 年月日 XX大药房连锁有限责任公司（总部） 年质量管理风险评估记录表 编号：XXX-GSP-JL-06年月日 质量风险评估项目, 风险评估 风险点 存在环节, 风险（因素）点, 可能导致的后果, P, S, R, PRN 质量管理体系, 质量管理体系的完整性、有效性、适用性和法规符合性, 发生假药、劣药经营行为, , , , , 总经理质量风险意识, 公司整体质量意识不强，发生药品质量事故, , , , , 组织机构是否健全, 药品质量管控不到位，出现药品质量问题, , , , , 质量管理文件是否全面、完善, 质量管理制度不健全，导致质量缺陷药品流入, , , , 计算机系统 环节, 质量可疑产品是否及时锁定, 可疑药品流入市场, , , , , 近效期产品是否提前预警, 药品超效期，出现质量问题, , , , , 超效期药品是否及时锁定, 失效药品流入门店, , , , , 供货商超经营范围的自动控制, 出现假药、劣药经营行为, , , , , 资质到期的定期提示、超期锁定, 出现药品质量问题, , , , 设备 冷链系统管理环节, 是否按进行冷库、冷藏车、保温箱操作, 冷藏药品变质、失效（温湿度影响），成为假药；, , , , , 温湿度监测系统是否及时报警、提示, 储存不当，造成药品变质、失效（温湿度影响），成为假药；, , , , , 停电、设备故障是否启动应急预案, 导致药品变质，出现质量缺陷, , , , 采购 环节, 首营企业、产品资质是否按严格审核, 购入假药或劣药, , , , , 是否及时更新过期资质, 增大购入假药或劣药风险, , , , , 销售人员资质审核, 增大购入假药或劣药风险, , , , 收货 环节, 检查是否到位, 接收药品质量明显缺陷, , , ,