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药害事件作文 篇一：药害事件】 药害事件 年，通过 adr 监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病 年，发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症 2003 年，发现甘露 聚糖肽的严重不良反应， sfda 及时采取措施，修订药品 说明书 2004 年，经监测评价后确定了 “葛根素注射液”引起的溶血现象，立 即修订该药品说明书 2005 年，根据药品不良反应监测情况，对 “莲 必治注射液”、“穿琥宁注射液”、“非甾体类抗炎药”等品种采取了修 改药品说明书的措施，将 “千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水”等 12 个品 种由非处方药转换为处方药 2006 年 5 月,齐二药事件 . 2006 年 6 月， sfda 根据 adr 监测情况，暂停了鱼腥草注射液等 7 个注射剂品种的 使用和审批 2006 年 9 月， sfda 通报“警惕加替沙星引起的血糖异常、 阿昔洛韦与急性 肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题 ” “我使用的药品安全吗？ ”——警钟！ 药品监管机构，媒体，社会各界人士 广泛关注 全社会讨论“药品安全监测机制” 1998年?2006年间，国家药品不良反应监测中心收到 药品不良反 应报告从 519 到 369392 份；年平均增长率分 为 170%。报表质量 逐渐规范，报告的利用率逐年提高； 信息化建设步伐加快；药品不 良反应信息通报制度建 立；药品不良反应报告为药品监管提供了大 量数据和依据，使药品监管不断走向科学和合理。 ——药物警戒信 号的发现和利用，即药品不良反应 监测对药品安全监管的技术支持 和服务功能开始显现。 通过 adr 报告系统监测发现的重大 药害事件 2006 年4月，广东省药品不良反应监测中心通过 adr 监测和报告 系统发现中山大学附属第三医院使用 “齐二药”生产的亮菌甲素注射 液出现急性肾功能衰竭症 状——二甘醇； 2006 年 7 月，青海省药 品不良反应监测中心通过监测 和报告系统发现患者使用 “欣弗”后出 现严重的不良反应症状——安徽华源违反规定生产，未按批准的工 艺参数灭菌 2007 年 7 月，国家药品不良反应监测中心报告部分白血 病患儿，在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛、乏力、 进而行走困 难等症状——暂停使用部分批号注射用甲 氨蝶呤用于鞘内注射 回顾近年这些从 adr 监测系统中被及 时发现的药害事件，可以发现， 药品不 良反应监测工作已经在药品安全性监测 工作中、在及时发现 和降低“药害”影 响范围上发挥着不可替代的作用。 【篇二：十大药害事件】 十大药害事件 最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。笔者以 一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起 事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展 现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。 一、 梅花k”事件 （一）事件简介： 2001 年 8 月 24 日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人 服用 梅花k”黄柏胶囊中毒住院。株洲市局感到事态严重，迅速派人 赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题 梅花k”，均标示 广西 半宙制药集团第三制药厂 ”（后更名为 “广西金健制药厂 ”，以下简称 “广西半宙 ”）生产。据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声 称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。许多 女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了 胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。经株洲市药检所抽样检验，检 出非法添加的四环素成分，初步认定该 梅花k”系假药。几日后湖南 省在全省范围内封杀 梅花k”黄柏胶囊。 要批示。 经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。 2000 年 9 月， 陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和 “广西半宙 ” 副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商 定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。 2001 年1月和 4 月，由 广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的 梅花k”牌黄柏胶囊两箱 共 18．8 万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适 应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒 事件。湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其 含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四 环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功 能障碍综合症。 （ 二）处理结果： 据报道，株洲市 梅花k”中毒人数共达128人，至2001年9月17 日，还有 50 多人仍未出院。 2003 年 6 月 16 日，株洲市中级人民法 院二审裁定，广西金健制药厂（前身 “广西半宙 ”）赔偿原告陈桂兰、 沈智芳等 58 人共 282 万元，其中仍呈植物人状态的沈智