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质量管理体系文件编写说明 一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质 量手册、程序文件、工作文件和质量记录 1、质量方针和质量目标 质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应 与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通 常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实 施。 2、质量手册 质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系 的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作 出公司如何遵循的描述。 （ 文 中 所 有 依 据 、 引 用 标 准 都 必 须 是 国 家 标 准 GB/T13391-2000 ，而不是ISO9000 ） 3、程序文件 程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方 法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文 件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性 1 的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接 针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该 做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报 告或文件等要求。 程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简 练、准确，具有很强的可操作性要求。 4、工作文件 工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作 业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编 制的。 （1 ）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项 作业为操作者提供最详细的指导。 （2 ）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和 范围，责任和权力，工作步骤与方法。 （3 ）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产 品的合格与不合格等。 5、质量记录 质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文 件。质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处 及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。因此， 2 质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要 注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有 3 个月 以上记录）。 6、申报国家级酒家的申报材料必须包括：质量手册、程序文 件、工作文件、质量记录（可独立装订，也可合订一本） 二、质量管理体系文件的层次结构 方针 和目标 质量手册 程序文件 工作文件 质量记录 质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的。 第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。 第二层次为质量手册，是纲领性文件。 第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质量手册的支 持性文件，同时又受到工作文件的支持，起到承上启下的作用。同 时，各部门间的横向联系和接口，主要也是在程序文件中予以规定。 3 所以，程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中， 程序文件编制的工作量较大，也较容易出问题，编得好对提高企业 管理水平作用显著。 第四层次为工作文件，都是对具体工作的指导或规定。这类文 件数目最多，是最基础的文件。 第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结果形成质量 记录。 三、质量管理体系文件的编写总体要求 1、整体性 必须注意所有文件是一