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TAILOR:总结 TAILOR研究是目前仅有的在EGFR野生型患者中头对头比较厄洛替尼与多西他赛疗效的III期临床研究 多西他赛显著提高PFS、缓解率和疾病控制率 所有的毒性反应均可预期 二线治疗中,KRAS可能不是预后因子 发生199例死亡后将会进行生存期分析 NSCLC化疗最新进展 一线非鳞癌:多西他赛 vs 培美曲塞 S380 维持治疗 PARAMOUNT 二线治疗:化疗 vs 靶向 TAILOR 化疗联合靶向治疗: FASTACT II NVALT-10 FASTACT-II:研究设计 安慰剂 厄洛替尼 150mg/d 既往未经治疗 的IIIB/IV期 NSCLC (n=451) R 1 1 PD 吉西他滨+顺铂/卡铂 6个周期+安慰剂 吉西他滨+顺铂/卡铂 6个周期+厄洛替尼 PD 分层因素:分期、组织学、吸烟状态、化疗方案 治疗 治疗后 筛查 研究后 主要终点:PFS (独立审查委员会评估) 次要终点:亚组分析、所有患者与亚组的OS、ORR、缓解持续时间、TTP、16周未进展率、安全性、QOL Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. FASTACT-II:主要终点 – PFS (2012/6/22更新) 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) PFS 6.0 7.6 GC-E (n=226) GC-P (n=225) HR=0.57 95%CI=0.47-0.69 P0.0001 Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. FASTACT-II:OS (2012年6月更新) 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 15.2 18.3 GC-E (n=226) GC-P (n=225) HR=0.79 95%CI=0.64-0.99 P=0.0420 OS 时间 (月) Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. FASTACT-II:EGFR突变亚组的PFS与OS HR=0.25 (0.16-0.39) P0.0001 RR: 83.7% vs 14.6% HR=0.48 (0.27-0.84) P=0.0092 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 32 时间 (月) PFS GC-E (n=49) GC-P (n=48) 6.9 16.8 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 4 16 34 36 时间 (月) GC-E (n=49) GC-P (n=48) 20.6 31.4 32 8 12 20 38 28 20 12 4 OS PFS OS Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. FASTACT-II:EGFR野生型亚组的PFS与OS 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5.9 16 24 34 40 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 34 40 时间 (月) 时间 (月) PFS OS GC-E (n=69) GC-P (n=67) HR=0.97 (0.69-1.36) P=0.8467 RR: 26.1% vs 19.4% GC-E (n=69) GC-P (n=67) HR=0.77 (0.53-1.11) P=0.1612 14.9 6.7 12.2 8 PFS OS Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. FAST-ACT II:EGFR MT生物标志物亚组的PFS与OS 0.05 0.1 0.25 0.5 1.0 2.5 5.0 0.25 (0.16-0.39) 全组 (EGFR M+) KRAS M+ KRAS WT ERCC IHC- ERCC IHC+ EGFR FISH- EGFR FISH+ EGFR IHC- EGFR IHC+ 0.23 (0.14-0.38) 0.31 (0.13-0.77) 0.31 (0.13-0.75) 0.31 (0.07-1.30) 0.20 (0.06-0.66) 0.39 (0.10-1.57) 0.23 (0.10-0.56) HR (95% CI) 0.05 0.1 0.25 0.5 1.0 2.5 5.0 0.48 (0.27-0.84) 0.55 (0.30-1.01 0.45 (0.14-1.47) 0.72 (0.26
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