Q_3301OLS004-2020欧狮牌手消毒液.pdf

杭州欧利斯生物科技有限公司企业标准 Q/3301OLS004-2020 代替Q/3301OLS004-2018 欧狮牌手消毒液 2020 年2 月26 日发布 2020 年2 月26 日实施 杭州欧利斯生物科技有限公司发布 Q/3301OLS004-2020 前 言 本标准代替Q/3301OLS004-2018 《欧狮牌手消毒液》 本标准与Q/3301OLS004-2018 相比，主要变化如下： ——增加了规范性引用文件GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 ——修改了规格 ——修改了pH 值的范围 ——增加了杀菌率指标 ——增加了微生物指标及其检测方法 ——修改了出厂检验项目 本标准自实施之日起代替Q/3301OLS004-2018 本标准由杭州欧利斯生物科技有限公司提出 本标准由杭州欧利斯生物科技有限公司起草 本标准主要起草人 李燕勃 本标准由杭州欧利斯生物科技有限公司负责解释 1 Q/3301OLS004-2020 欧狮牌手消毒液 1 范围 本标准规定了欧狮牌手消毒液的要求、检测方法、标识、包装有求及贮藏运输条件。 本品适用于外科手消毒及卫生手消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法 （总局令第75 号） 《中华人民共和国药典》（二部）（2010 年版) 《化妆品卫生规范》2015 年版 《消毒技术规范》2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原材料 乙醇：含量≥95%，符合《中华人民共和国药典》(二 部）（2010 年版)的相关规定 葡萄糖酸氯己定：19%〜21%，符合《中华人民共和国药典》(二 部）（2010 年版)的相关 规定 3.2 规格 规格Ⅰ：50ml/瓶， 150 瓶/箱 规格Ⅱ：100ml/瓶，100 瓶/箱 规格Ⅲ：300ml/瓶，40 瓶/箱 规格Ⅳ：500ml/瓶，25 瓶/箱 规格Ⅴ：1L/瓶，15 瓶/箱 2 Q/3301OLS004-2020 3.3 物理性状 3.3.1 剂型：液体 3.3.2 外观: 绯红色透明液体 3.3.3 气味：有乙醇的特殊气味 3.3.4 净含量允许短缺量：按定量包装商品计量监督管理办法 （总局令第 75 号）规定执 行 3.4 理化性能 3.4.1 乙醇含量：63%-77% （v/v ），葡萄糖酸氯己定含量：0.45%-0.55% （w/w ） 3.4.2 pH 值：6.5-8.5 3.4.3 稳定性：37℃恒温下存放90 天，乙醇和葡萄糖酸氯己定含量下降率10.0% 3.4.4