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0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 24周 28周 32周 36周 40周 44周 48周 随访期(周) 人 数 ( 人 ) 无效 部分缓解 完全缓解 平均缓解时间: 10.89 ± 11.49 周 中华肾脏病杂志 2004, Vol20, No.4:238-241 缓 解 情 况 32 0 2 4 6 8 10 12 M C D M s P G N M N F S G S 局 灶 节 段 增 生 病理类型 人 数 ( 人 ) 无效 部分缓解 完全缓解 0 2 4 6 8 10 12 M C D M s P G N M N F S G S 局 灶 节 段 增 生 病理类型 人 数 ( 人 ) 第 24 周 第 48 周 不同病理类型缓解率 9.43 11.75 17.6 8.6 22.0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 缓解时间(周) MCD MsPGN MN FSGS FSPGN 病理类型 中华肾脏病杂志 2004, Vol20, No.4:238-241 不同病理类型缓解时间 34 副作用 例数 (n) 发生时间 GPT↑ 5 第 4 、 20 、 28 周各 1 例,第 8 周 2 例 消化道症状 2 第 2 周 肺部感染 1 第 4 周 带状疱疹 1 第 24 周 甲沟炎 1 第 8 周 血象三系下降 1 第 16 周 肌肉关节痛 1 第 0 周 视物模糊 1 第 25 周 中华肾脏病杂志 2004, Vol20, No.4:238-241 副 作 用 35 ? MMF 治疗难治性肾病综合征是有一定效果的,部分能 达到撤除激素、改善肾病综合征、稳定肾功能的目的 ? 大部分患者能耐受 ? 对于 MMF 的适应症、治疗时间和长期应用的安全性还 值得进一步研究 中华肾脏病杂志 2004, Vol20, No.4:238-241 结 论 36 循证医学资料 ? 骁悉治疗狼疮性肾炎 ? 骁悉治疗原发性系统性血管炎 ? 骁悉治疗肾病综合征 ? 骁悉在 IgA 肾病中应用 37 ? MMF 治疗 IgAN 近年陆续有文献发表( 10 篇) ? 随机、对照、开发或双盲试验 – 国内陈香美、香港 Tang S 、美国 Frisch G 、比利时 Maes BD 、意大利 Canton AD (进行中) ? 报道结果各异 骁悉在 IgA 肾病中应用 有待大组、严格设计的对照研究进一步明确 38 MMF 治疗 IgA 肾病 ? RCT 研究: ? Chen X , et al ( 2002 )-( n = 62 ) ? Maes B , et al ( 2004 )-( n = 34 ) ? Frisch G , et al ( 2005 )-( n = 32 ) ? Tang S , et al ( 2005 )-( n = 40 ) ( RCT 总入选例数= 168 ) 39 内 容 ? MMF 在肾脏疾病中的应用 ( 循证医学资料) ? 专家共识( 2006 年 3 月最后修订) 40 适应症- 1 、狼疮肾炎 前瞻对照及临床观察性研究均证实 MMF 联合糖皮质激素适用于 狼疮肾炎有肾脏活动性病变者,如弥漫增殖型狼疮肾炎( WHO 分 型 IV 型)和其他类型( III 型和 V 型)中有活动性病变者,其中合并 血管病变如血管炎者效果更好。前瞻对照研究证实其疗效与 CTX 相 似 或疗效更优 。而且副作用相对较轻。循证医学资料证实, MMF 用在狼疮肾炎缓解期维持治疗可有效防止疾病复发,长达三年耐受 性较好。 如经济条件许可,可考虑把 MMF 与环磷酰胺一样作为活 动性狼疮肾炎诱导治疗的一线选择用药。 41 适应症- 2 、 系统性 小血管炎 有限的前瞻对照研究证实 MMF 联合糖皮质激素可用于系统性小血 管炎中 ANCA 阳性小血管炎的诱导治疗,其疗效优于 CTX 。亦可 用在缓解期的维持治疗,能明显减少复发,且副作用较轻。前瞻 对照研究也证实 MMF 联合糖皮质激素可用于有血管炎的过敏性紫 癜肾炎诱导治疗,其疗效优于静脉环磷酰胺冲击。但上述适应症 需要更多大样本随机对照研究( RCT) 证实。 42 适应症- 3 、 IgA 肾病 ( 1 ) IgAN 缓慢进展型(病理活动性病变为主且程度较重、尿蛋 白 ≥ 1.0g/ 天、肾功能有损害、出

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