17角膜塑形镜的设计与适应证方案 文档.pptVIP

2019/2/20 角膜塑形镜对上皮细胞的影响 2019/2/20 角膜塑形镜对上皮细胞的影响 2019/2/20 外来光线的焦点逐步向后移动 最终落在视网膜上（正视眼） 角膜变平以后 2019/2/20 后堵（一） 美国休斯顿大学视光学院 Smith 教授的近视发展理论指 出，配戴框架眼镜，入射光在 角膜中央区重新聚焦在视网膜 上，从而提高视力（中心视 力）。但在中周部却成像在视 网膜后方，因此“成像壳”与 视网膜仅在中央区吻合。由于 视网膜有向“成像壳”靠拢的 倾向，眼轴将加速增长。 戴框架眼镜“成像壳”分布 2019/2/20 后堵（二） 戴角膜塑形镜片后，角膜瞳孔 区趋于球面化，入射光在角膜 中央区及中周部均重新聚焦在 视网膜上，从而提高视力（中 心及周边视力）“成像壳”不 仅在中央，同时在中周部也更 靠近视网膜，遏制眼轴进一步 增长。 戴塑形镜镜“成像壳”分布 2019/2/20 角膜塑形镜的主要物理性能要求 角膜塑形镜的设计与适应证 张椿楠 Contents 目 录 01 02 03 04 角膜塑形镜的历史和发展 角膜塑形镜的设计变迁 现代角膜塑形镜的作用原 理 角膜塑形镜镜的主要物理 性能要求 05 角膜塑形镜镜的主适用范围 2019/2/20 角膜塑形镜的历史和发展 2019/2/20 A B C 1962 年 第七届国际接触 镜会议首次报道：误戴 弧度过平的硬质角膜接 触镜，可以改善眼睛的 裸眼视力。 将角膜接触镜降低眼睛屈 光不正的疗法定义为角膜 塑术（ Othokeratology ） 。 从此，角膜塑形术得到 了更多关注，开始了发 展的历程。 历史沿革 2019/2/20 B C A 当时镜片的设计水 平不稳定 完成一个 Ortho － K 疗程至 少需配五、六副，甚至更 多的镜片，时间长达两年 之久，而且治疗期间还要 无数次地到医院复查 制造工艺可重复性 差，数控机床技术 水平欠佳。 角膜塑形术“黑暗时期”（上世纪 60 ～ 90 年代） 2019/2/20 再次，当时 OK 镜处于角膜塑形技术规模应用的初期，加工质量尚存不足，如反转弧的打磨。因为 数控机床技术问题，当时的反转弧区大多欠研磨，内外表面都比较粗糙。 4 其次，当时 OK 镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫，因此，配镜普遍偏紧，镜片活动度小，泪液 交换少，增加角膜损伤几率。 3 第三代“ OK ” 镜事件发生在 2019 — 2000 时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、验配不当、使用和 护理不当。 1 在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用 ISO 测量法测出的 DK 值约为 38 （ HDS 材料），而夜戴镜 片要求材料 DK 值大于 90 。因此，这种材料在美国只允许日戴，而当时国内普遍实施夜戴，易造成角膜缺氧状况。 2 镜片透氧不够、加工不良、配镜不适配、镜片欠消毒等因 素，造成当年的 OK 镜感染事件在中国发生，而同期的 OK 镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地，并未出现类似 的群发性角膜感染事件。 6 在镜片使用方面，由于缺乏培训和指导，许多用户不使用专用护理液，不除蛋白油脂，甚 至仅用自来水冲洗镜片，造成镜片的污染。在 OK 镜引发角膜感染事例中，有近一半为棘 阿米巴感染，而这种病菌正是由自来水中引入。此外，当时大部分用户未按时复查，未能 在不良反应早期发现问题、及时处理。 5 传统“ OK 镜”因何发生安全问题 2019/2/20 OK 镜与今天的角膜塑形镜的比较 项目 OK 镜 (2019-2019) 今天的角膜塑形术 合法性 未经批准、走私等 已有合法订货途径 材料 透氧率（ DK 值 38 ）大多 不合夜戴要求 透氧率（ DK 值 100 以上）符 合夜戴要求 作用原理 机械压迫 泪液的流体力学效应 设计 四弧 七 - 十弧、吻合性提高 生产加工 混乱，国内外无序生产 已有 SFDA 批准的国内生产处， 可追溯 验配 无规范；从业人员无培 训 规范化验配和复检流程，培 训合格后上岗 使用与护理 产品混乱，使用不规范 对用户培训，配套护理产品 厂家技术支持 无 培训、保险、验配指导等