10医疗设备通用电气安全质量检测 课件.pptVIP

记录表 ? 《通用电气安全质量检测原始记录表》由软 件默认格式打印而得，打印前填写检测流水 号、设备科室、负责人、联系电话及被检设 备名称、制造厂家、型号规格、设备编号、 环境条件等设备基本信息；检测人、记录人 及检测时间等信息。 以下为举例说明 （ ESA620 ） 举例说明 举例说明 举例说明 举例说明 举例说明 举例说明 检测方法与流程 ? 定性检测 ? 定量检测 ESA620 测试导线的连接 测试 检测结果处理 检测流程图 定性检测 ? A 设备电源线 ? 1 ）网电源插头有无破损，褪色，插针有无变 形。 ? 2 ）电源接口处是否接触良好，有无裸露电线 的情况 ? 3 ）电源软电线是否由于老化或化学物质等因 素引起变色使绝缘性能下降。 设备电源线 定性检测 ? B 设备本身 ? 1 ）设备外壳是否损坏。 ? 2 ）设备的一些部件，如刻度盘、开关、控制面板 等是否损坏或丢失。 ? 3 ）设备的内部是否有异常响声。 ? 4 ）一些毛屑、纤维或液体的残余物，比如消毒剂、 化学溶液等物品是否在设备内有残留。 ? 5 ）是否有烧焦味，设备局部是否已变色。 ? 6 ）所有必备的标签是否都在设备上。 定性检测 ? C 设备电池 ? 1 ）某些设备的电池充电是否正常。 ? 2 ）充电指示灯是否正常。 ? 注意事项 ： ? 定性检测时要动用所有感觉器官：用眼看设备的电 源线有无破损或切口，设备外壳是否损坏；用耳朵 听设备内部是否有异常响声；用鼻子闻是否有烧焦 味或附着的化学物质味；用手触摸是否有发热的设 备部件或导线。 医疗设备通用电气安全质量检测 浙江大学医学院附属妇产科医院 医学工程科 概要 ? 1 重要性与意义 ? 2 检测规范 ? 3 检测项目 ? 4 检测方法与流程 重要性与意义 ? 随着医疗设备的复杂和多样化，医疗设备作为一种医疗手段 在医疗工作中的地位日益突出。医护人员和病人经常要和各 种医疗设备打交道 , 其中相当一部分是电气设备 , 因此，保障 他们的人身安全和设备的安全使用已是当务之急。 ? 医疗设备通用电气安全质量检测就是保护医护人员和病人生 命安全的有效措施 , 在安全预防上作用和意义突出。 ? 医疗设备的电气安全是指 : 采取相应措施 , 避免由医疗设备自 身缺陷或使用不当等因素引起的 , 对人员或设备本身造成的 电损伤。 ? 设备的电气安全则是设备最基本的安全要素。电气安全性能 检测不包括设备工作技术参数的检测，但电气安全是每一台 设备所必须达到的基本要求。对于达不到要求的设备，必须 禁止其用于临床。 检测规范 ? 参考标准 ? 设备分类 ? 检测仪器 ? 环境条件 ? 检测周期 参考标准 ? GB 9706.1-2019 《医用电气设备 —— 第一部 分：安全通用要求》； ? IEC 60601-1 （ Medical electrical equipment – Part 1: Generalrequirements for basic safety andessential performance ）； ? AAMI Standards -2019 （ Electrical Safety Manual ）。 设备分类 设备分类 ? 按防电击类型分： ? A 由外部电源供电的设备； ? ---I 类设备 ? ---II 类设备 ? B 由内部电源供电的设备（ IP 类设备）。 ? 按防电击的程度分： ? ---B 型设备 ? ---BF 型设备 ? ---CF 型设备 设