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学 海 无 涯 检验检测机构 编 号 /C03-XXXX 章 节 1 文件控制程序 程序文件 页 数 共3 页第1 页 XXXX 版 第2 次修改 1 文件控制程序 1.1 目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件 为有效版本。 1.2 范围 本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归 档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。 1.3 职责 1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准； 1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准； 1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录 格式； 1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。 1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。 1.4 程序 1.4.1 文件的编号 1.4.1.1 文件分类 QM：质量手册 QSP：质量体系程序文件 QTD：作业指导书 QRD：记录格式 1.4.1.2 文件编号规则 质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位 为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取 四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。 A 、 部门代号 学 海 无 涯 检验检测机构 编 号 /C03-XXXX 章 节 1 文件控制程序 程序文件 页 数 共3 页第2 页 XXXX 版 第2 次修改 L 为力学室 1.4.2 文件的编制 1.4.2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责 人组织编制； 1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制； 1.4.3 文件的审批 1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准； 1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号； 1.4.4 文件的发放 1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册； 1.4.5 文件的修改 质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的 工作事宜。 1.4.6 文件的保存 1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保 管情况进行检查； 1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件 的清晰、易于识别。 1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理 归档； 1.4.7 文件的作废和销毁 1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已 作废文件，都应进行标记，防止误用； 1.4.8 外来文件的控制 1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术 学 海 无 涯 检验检测机构 编 号 /C03-XXXX 章 节 1 文件控制程序 程序文件 页 数 共3 页第3 页 XXXX 版 第2 次修改 负责人组