审核知识讲课稿.ppt

审核工作文件 ----检查表 ----审核抽样方案 ----记录信息（如支持性数据、审核发现和会议记录）的表格 检 查 表 ----对具体的审核任务进行策划后形成的文件，通常包括抽样计划 ----是审核员的工作提纲和参考文件 ----审核员按审核任务分工分别编制，审核组长总体协调 检查表的作用 ----保持审核目的的清晰和明确 ----保持审核内容的周密和完整 ----保持审核路线的清晰和逻辑性 ----保持审核时间和节奏的合理性 ----保持审核方法的合理性，减少偏见和随意性 检查表的内容 ----审核内容 即“查什么” ----审核的对象、场所/部门或过程/活动 即“找谁查”、“在哪查” ----审核方法（包括抽样计划） 即“怎么查” 抽 样 ----是审核的基本方法 ----编制检查表就开始策划抽样计划 ----具有一定的局限性和风险性 ----应随机抽样，具有代表性，保证足够的样本量 ----抽样应考虑和注意以下几个方面 ? 明确对象和总体 ? 适度均衡 ? 保证足够的样本 ? 亲自抽样 ? 分层抽样 ? 相信样本 ----初审时QMS过程、不同性质的场所、职能部门、产品不能抽样 多场所的抽样 当受审核方管理体系包含在多个地点进行的相同活动时，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定抽样方案以确保对该管理体系的正确审核。 编制检查表的要点 ----依据管理体系标准的要求和企业文件的规定 ----以部门审核为主，应重点列出有关的主要过程 ----以过程审核为主，应重点列出有关的主要部门/场所 ----体现审核思路和审核路线，内容反映过程方法，体现PDCA循环 ----选择典型的质量问题，突出部门的主要职能或过程的特点 ----策划的抽样应有代表性并保证足够的样本量 ----考虑审核员的经验、知识等 编制检查表时常见的问题 ----- 审核员在编制检查表时容易出现以下问题： 1)将审核准则的要求变成疑问句作为检查表。 2)只列出审核内容，而忽视对审核方法和抽样计划的策划。 3)仅按审核准则的要求和规定编制检查表，不能结合受审核方(部门)的产品和过程的特点。 检查表的使用 在使用检查表时应注意以下方面的问题： 1)检查表的应灵活地使用检查表。 2)检查表是审核员的工作文件，没必要向受审核方披露。 3)在审核过程中，应避免按检查表中所列的问题宣读。 收集和验证信息的过程 信息源 通过适当抽样收集和验证信息 评 审 审核发现 对照审核准则进行评价 审核证据 审核结论 收集信息的方法 面谈 观察 文件（包括记录）评审 确定信息源 与员工和其他人员交谈 观察活动和周围的工作环境与条件 文件 记录 数据汇总、分析和绩效指标 有关受审核方抽样方案和抽样、测量过程的控制程序的信息 其他来源的报告 数据库和网站 模拟和建模 信息和审核证据 ----审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息 ----信息可包括：记录、事实陈述或其他信息 ----能够成为审核证据的信息应是能证实的，但求逐一证实 ----确保作为审核证据的信息是真实的、客观存在的 收集信息的方法和技巧 ----抽样 ----观察 ----查阅文件和记录 ----需要时，实际测量 GB/T19011:2013管理体系审核指南 产生背景：自从2003年发布GB/T19011第一版以来，我国又发布了若干新的管理体系标准。因而需要考虑更宽范围的管理体系审核以及提供更通用的指南。 标准结构：共7章：范围、规范性引用标准、术语和定义，审核原则、审核方案的管理活动，审核活动、审核员能力评价。 第一节 与审核有关的重要术语 审 核（一） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 掌握审核特点：系统性、独立性、形成文件过程 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明基础。在许多的情况下，尤其在中小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系、无偏见以及无利益冲突的人员进行，以证实独立性。 审 核（二） 注2：外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行，如监管机构或提供认证或注册的机构。 注3：当两个或两个以上不同领域的管理体系（如质量、环境、职业健康安全）被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为