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中华人民共和国国家计量检定规程 JJG1041-2008 数字心电图机 中国计量科学研究院 中国人民解放军医用电磁计量总站 2009.4.10 长沙 起草单位 ? 中国计量科学研究院 –卞昕 –bianx@nim.ac.cn –010? 中国人民解放军医用电磁计量总站 – 贾建革 李咏雪 适用范围 ? 适用 –数字心电图机 –首次检定、后续检定、使用中检验 ? 不适用 –模拟心电图机 –矢量心电图机 –特殊用途的心电图机 术语定义 ? ECG仿真信号 ? 输入电压动态范围 ? 幅度-时间参数 –ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、 T波幅度和ST段电平 –P、Q、R(S)、T波和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、 TP和QR间期 ? 波形参数识别能力 ECG仿真信号 ECG仿真信号 数字信电信号滤波 mV 6 4 2 0 原始心电信号 -2 0 3.5 6 4 2 0 30Hz干扰信号 -2 0 3.5 6 4 2 0 被干扰心电信号 -2 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 6 mV 4 s 2 0 滤波后心电信号 -2 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 s 数字心电图机原理框图 显示器 ECG 电极 导联 输入 网络 导联 选择 器 前置放 大、滤 波电路 多路 选择 开关 A/D转换 控制 打印机 电路 键 盘 模拟心电图机 线性系统、记录装置 数字心电图机结构 1mV定标 前置放大器 隔离电路 电极 滤波保护电路 导联选择器 A/D转换 电源 数字处理 ? 频率：0.05Hz-100Hz ? 幅度：0.05mV-5mV 计量性能要求 ? 内定标电压 –≤±5% ? 输入电压范围 –≥(0.03-5)mV ? 耐极化电压 –±300mV ? 加权系数误差 –≤±10% ? 内部噪声电平 –20μV 计量性能要求 ? 波形识别能力与幅度-时间参数测量 – 电压测量误差 – 时间间隔测量误差 ? 幅频特性 – -10%~+5%（0.5-50）Hz – -30%~+5%（50-75）Hz ? 时间常数 – ≥3.2s ? 心率测量误差 – ±(示值×5%+1个字) ? 共模抑制比 – 89dB 通用技术要求 ? 标识完整 ? 无机械损伤 ? 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 ? 附件齐全 ? 使用说明书 检定条件 ? 环境条件 –温度：(10-35) ℃ –湿度：≤80% –电源：220V±22V,50Hz±1Hz –环境：无机械振动和电磁干扰 –良好接地 –按说明书要求 计量标准仪器 ? 信号发生器 –信号类型：方波、正弦波、ECG仿真信号、标 准心率信号 –频率：（0.01-100)Hz，±0.5% –心率：(20-300)BPM，±1% ? 模拟阻抗电路 ? 分规 –（0-100）mm，0.1mm ? 刻度尺 –（0-150）mm，0.5mm 专用模拟阻抗电路 R 2 模拟阻抗 N Z R R Z L L Z R 3 F Z F 信号 发生器 Z C1 C1 C2 被检心 Z C2 电设备 C3 C3 Z C4 C4 Z C5 C5 Z C6 C6 Z L’ Z F’ 检定装置 检定装置 检定项目 检定项目 首次检定 随后检定 使用中检验 外观及工作正常性检查 + + + 内定标电压 + + + 输入电压范围 + + + 耐极化电压 + + - 加权系数误差 + + + 内部噪声电平 + + - 波形识别能力与幅度-时间参数测量 + + + 幅频特性 + - - 时间常数 + - - 心率（HR）测量误差 + + + 共模抑制比 + - - 注：表中“＋”表示应检项目，“－”表示可不检项目。 外观及工作正常性检查 ? 标识完整 ? 无机械损伤 ? 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 ? 附件齐全 ? 使用说明书 检定前准备 ? 预热 ? 连接仪器 ? 检查灵敏度转换对基线的影响 –2mm或波形宽度的10% ? 检查内定标电压值 –10mm/mV – (9.5-10.5)mm –20mm/mV – (19.0-21.0)mm –5mm/mV – (4.75-5.25)mm 内定标电压误差 ? 信号发生器 –频率：2.5Hz –幅度：1mV –方波 ? 被检心电图机 –灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I、II、III 内定标电压误差 ? 注意 –R、L导联交换 ? 内定标电压误差 δ C i ? ? hC = ? ? ?× 1 100% i hE ? ? i 输入电压范围 ? 信号发生器 –频率：0.75Hz –幅度：5.0mV –ECG仿真信号 ? 被检心电图机 –灵敏度：5mm/mV –记录速度：25mm/s