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精选 课件 精选 课件 精选 课件 精选 课件 精选 课件 精选 课件 浸出制剂 ., * 学习目标 知识目标 1、知道常用浸出制剂的含义、特点 2、知道常用浸出制剂的制备工艺流程及其关键点 能力目标 1、能制备常用的浸出制剂 2、能控制浸出制剂的质量。 ., * 第一节 概述 浸出制剂:用适当的溶剂和方法,从药材中 浸出有效成分,制成供内服或外用的制剂。 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂 有效成分、辅助成分 无效成分、组织物 ., * 一、浸出制剂的特点 1、具有原药材各浸出成分的综合疗效,疗效好; 2、作用缓和持久,毒性低; 3、用量减少、服用方便(原药材); 4、贮存中易产生沉淀、变质,影响外观和药效。 ., * 二、剂型种类 水浸出制剂 含醇浸出制剂 含糖浸出制剂 精制浸出制剂 说明:其他浸出剂型:用药材提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。 ., * 第二节 汤剂、合剂与口服液 ., * 汤剂的定义、特点 1、定义:汤剂是指药材用水煎煮或用沸水浸泡,去渣取汁后制成的液体制剂,亦称“汤液” 2、优点:能随症加减、可充分发挥多种成分的综合疗效、吸收快,奏效迅速。 3、缺点:使用不便、易变质、携带不方便、儿童及昏迷病人难以服用。 ., * 中药汤剂的制备工艺、制法 原辅料的 准备与处理 煎煮 去渣取汁 贮存 药材的浸润 ., * 中药合剂的含义、特点 将药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。 单剂量包装者又称“口服液” 吸收快、奏效迅速,服用量减小 ,口感好,质量稳定,应用方便;不能随症加减 ,放置时间久易产生沉淀 ., * 二、中药合剂的制备工艺、制法 1、药材准备: 2、浸提:常用煎煮法,亦用渗漉法、回流法 3、净化:绝大多数均采用水提醇沉,可考虑酶处理法和以明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂 4、浓缩:浓缩程度一般以每日服用量在30~60ml为宜。此时可考虑加入附加剂 5、分装:目前多用易拉盖灌装机灌装 6、灭菌:煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法 ., * 中药合剂的制备注意事项 处方中含有的酊剂、醑剂、流浸膏应缓缓加入溶剂中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀; 制备过程中应减少污染,应在清洁避菌的条件下配制,整个制备尽可能在短期内完成; 合剂标签应标明“服时摇匀”。 ., * 合剂的质量要求与检查 外观:贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀 相对密度: PH值 装量 微生物限度 ., * 第三节 糖浆剂 (syrups) 一、定义:含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 蔗糖含量:≥45%(g/ml) 单糖浆(糖浆):85%( g/ml),65%(g/g) 二、分类:矫味糖浆---用于矫味或助悬。 (单糖浆、橙皮糖浆等) 药用糖浆---治疗作用。 ., * 三、糖浆剂的特点 改善口感 防腐作用 易被微生物污染 易产生沉淀 变色 四、糖浆剂的制备 药材浸提→纯化→浓缩 药物→溶解 配制→滤过 蔗糖→溶解 →灌装→质检→包装 ., * 糖浆剂的配制方法 热溶法 蔗糖→沸蒸馏水或中药浸提浓缩液→溶解→滤过→滤器上加蒸馏水至规定量 可溶性药物 主要适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备 。不适于含有有机酸糖浆剂的制备 ., * 冷溶法 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷中药浓缩液中,待完全溶解后,滤过,既得。 适用于单糖浆,对热不稳定或挥发性 药物制备糖浆 ., * 混合法 水溶性固体药物,用少量蒸馏水制成浓溶液,再与单糖浆混匀 水中溶解度较小的药物,可加少量其他溶剂使其溶解,再加入单糖浆中混匀 可溶性液体或液体制剂药物,直接加入单糖浆中混匀,必要时可滤过 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶,或加滑石粉等作助滤剂滤净 水浸出制剂,先须除杂 干浸膏先粉碎后加稀释剂,在无菌研钵中研匀后再与单糖浆混匀 ., * 五、糖浆剂的质量控制 质量要求 生产中易出现的问题 霉败、沉淀 细小颗粒或杂质未净化完全 高分子物质“陈化” 成分随温度下降溶解度降低 pH值发生改变 ., * 第四节 煎膏剂 1、定义:药材加水煎煮,去渣浓缩后,加糖 或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型 2、适应范围:慢性病或需要较长时期连续服 药的疾病 3、特点:体积小、含药浓度大、味甜可口、 易于贮存、服用方便、病人乐
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