Q_371312LYKB 008-2020清解合剂企业标准.pdf

Q/371312LYKB 临沂科宝动物药品有限公司企业标准 Q/371312LYKB 008-2020 清解合剂 2020-02-01 发布 2020-03-01 实施 临沂科宝动物药品有限公司 发布 Q/371312LYKB 008-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由临沂科宝动物药品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李海英、孔凡齐。 本次标准为首次发布。 I Q/371312LYKB 008-2020 清解合剂 1 范围 本标准规定了清解合剂的要求、抽样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮 存和保质期。 本标准适用于以石膏、玄参、金银花、黄芩、生地黄等原料经筛选，利用乙醇（或水）提取、过滤 生产的清解合剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 10648 饲料标签 GB 13078 饲料卫生标准 GB/T 14699.1 饲料 采样 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国兽药典 2005 年国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 感官指标 红棕色液体；味甜、微苦。 3.2 鉴别 符合《中华人民共和国兽药典》清解合剂项下的规定。 3.3 pH 值 4.5-6.5。 3.4 卫生指标 符合 GB 13078 的规定。 3.5 净含量 符合标签标注，偏差符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 抽样 4.1 组批 原料不变，同一配方、同一工艺、同一生产日连续生产的产品为一个批次。 4.2 采样 按照 GB/T 14699.1 的规定执行。 5 试验方法 5.1 感官指标 将样品放置在烧杯内，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用眼观的方法观察其色泽、是 否酸败和发霉变质。 5.2 鉴别 按《中华人民共和国兽药典》的规定执行。 5.3 pH 值 按《中华人民共和国兽药典》的规定执行。 5.4 卫生指标 按 GB 13078 的规定执行 5.5 净含量 按 JJF 1070 的规定执行。 6 检验规则 2 Q/371312LYKB 008-2020 6.1 检验分类 检验分为出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 出厂检验项目为感官指标、pH 值、鉴别。 6.2.2 检验由本企业化验室进行。 6.2.3 检验合格的，签发“产品质量检验合格证”。 6.3 型式检验 6.3.1 型式检验项目为本标准“要求”中的全部项目。 6.3.2 型式检验每年至少进行一次。有下列情况之一必须进行型式检验： a) 主要原料变化及配方有较大改变，可能影响产品性能时； b) 工艺变化、设备有改造后； c) 停产 6 个月以上，重新恢复生产时； d) 行业主管部门提出进行型式检验要求时； e) 主成分指标与上次型式检验有较大差异时； 6.3.3 型式检验由本企业化验室检验或委托检验。 6.4 判定规则 6.4.1 按照本标准的规定执行，有一项指标不符合本规则要求，再从双倍量的包装中抽