87-90纠正与预防措施作业流程及管理办法.docVIP

PAGE 第 PAGE 87页 共180页 纠正与预防措施作业流程及管理办法 作业流程 责任部门 责任人 表单 作业内容 识别不合格 识别不合格 纠正、预防措施立项 纠正、预防措施立项 不合格原因分析 不合格原因分析 制定纠正预防措施 制定纠正预防措施 评 审 评 审 纠正预防措施实施 纠正预防措施实施 验证 验证 有效性评价和改进 有效性评价和改进 标准化 标准化 记录归档 记录归档 品管部 内审小组 主任/经理/内审员 不合格分为产品质量的不合格和质量管理体系运行的不合格项，不合格涉及产品实现的全过程，也涉及已出厂产品所形成的不合格 品管部 内审小组 主管/经理/内审员 纠正/预防措施表单 当在进料、制程、成品、客户处发现批量或重复不合格时，均须按文件要求发出异常处理表单，在数据分析发现异常时，也须发出纠正预防处理单。 责任部门 负责人 纠正/预防措施表单 责任部门在收到 《纠正和预防措施处理单》或其它异常通知单后，应进行调查研究分析，必要时召开质量分析会，找出不合格产生的真正原因 责任部门 负责人 纠正/预防措施表单 责任部门主管负责提出纠正、预防措施，包括临时应急对策并举一反三，制定相应的永久对策。纠正、预防措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应，以确定适宜的纠正、预防措施。 品管部 内审小组 主管/经理/内审员 纠正/预防措施表单 纠正、预防措施计划实施前须经品管