第八章药品经营管理电子教案.pptVIP

四、城镇职工基本医疗保险定点药店  管理 1、定点零售药店 2、审查原则 3、具备条件 4、管理要求 五、加强药品现代物流发展p214 六、《优良药房工作规范》（试行）p214 第四节 药品经营质量管理规范(GSP) 一、GSP的产生 GSP修订过程： 1984年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 1992年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 2000年 《药品经营质量管理规范》 国家药品监督管理局 二、GSP主要内容 第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容。 第三章“药品零售的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则” 三、药品批发企业的经营质量管理 （一）管理职责 1、企业主要负责人对药品质量负领导责任。 2、药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。 3、建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员。 4、制定各种质量管理制度。 （二）人员与培训 企业主要负责人要求 质量管理机构负责人要求 质量检验部门负责人要求 验收、养护、保管工作人员要求 其他相关人员要求 要求是执业药师岗位的人员 批发企业质量管理机构负责人 跨地域连锁负责人 零售药店处方审查人 （三）对硬件设施的要求 1.有与经营规模相适应的仓库： 仓库建筑面积 大型企业1500㎡ 中型企业1000㎡ 小型企业500㎡ 2.库房 冷库： 2-10℃ 阴凉库：≦20℃ 常温： 0-30℃ 相对湿度： 45-75% 3.验收养护室：大型企业 50㎡ 中型企业 40㎡ 小型企业 20㎡ 4.药品检验室： 大型企业150 ㎡ 中型企业 100 ㎡ 小型企业 50 ㎡ （四）对药品经营过程质量管理 1、进货管理 （1） 首营企业 （2） 首营品种 首营企业和首营品种应制定： 审批制度和试销制度。 （3） 进口品种 （4） 进货合同 2、验收与检验 （1）一般药品抽样方法 每批药品50件以下（含50件） 抽2 件 每批药品50件以上 每增加50件 多抽1件 （2 ）抽样时在每件包装从上、中、下不同部位 抽取3个 以上小包装。 3、储存与养护 (1)六分开存放 药品与非药品 内服药与外用药 处方药与非处方药 特殊药品与一般药品 易串味药品与其他药品 有贮存温度要求与常温贮存药品 (2)药品堆放间距 药品与墙、屋顶间距≧30cm 药品与地面≧ 10cm 药品与库房散热器或供暖管道≧ 30cm  第八章 药品经营管理  第一节 概述一、药品经营管理的概念 1.药品经营概念 药品生产企业→→消费者 2、药品经营管理 就是药品经营企业围绕经营活动，制定经营方针和目标，确定经营思想和战略，完善营销机制和策略，并用于指导经营的一系列管理活动。 三、药品经营管理体制的沿革（销售渠道） 药品生产企业→药品批发企业 →药品零售企业→消费者 四、药品流通的特殊性 1.药品流通过程的特点 p205 2.药品的消费特点 p205 3.