异物污染预防控制程序.pdfVIP

上海飞顺有限公司 文件编号：FS /GL- 生效日期： 6.2-01 2011/6/1 异物污染预防控制程序版本/更改：A/O 页次：第1页 共3页 制作： 核准： 1.0 目的 通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装 置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，预防质量事故及对 使用者造成伤害事故的发生。 2.0 适用范围 本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的 异物的控制;相关职能部门涉及生产部、安保设备部、质检研发 部及采购部。、 3.0 定义 异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有 了的任何物质，甚至包括 产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、砂 石、毛发、线毛、纸屑、木屑、塑料、纸渣、手套皮等本产品以 外的物品。甚至原料本身所附有的物质 （例如布絮等） 4.0 职责 4.1 职业健康安全小组负责潜在的异物源的评估。 4.2 质检研发部和生产部共同负责终端金属检测器的验证。 4.3 安保设备部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的 改造、维护过程中应避免 异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施 的落实。安保设备部负责金属检测器的校正、维修、维护。 4.4 生产部负责相关异物控制措施的执行。 4.5 质检研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。 4.6 采购部配合质检研发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时 确保供应商及时启动并有 效落实纠正措施。 5.0 程序 5.1 异物源的评估、控制 5.1.1异物源的评估 职业健康安全小组具体负责异物源的评估。 5.1.2 异物源的控制 5.1.2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行，且现有供 应商须定期审核。相关内 容参见 《采购控制程序》、 《合格供方名录》 5.1.2.3 安保设备部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设 备的改造、维护过程中应 文件编号：FS /GL- 生效日期： 6.2-01 2011/6/1 异物污染预防控制程序版本/更改：A/O 页次：第2页 共3页 制作： 核准： 对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存 在。某些本身就是异物源的设备应尽量避免使用 （例如：玻璃测 量仪器等等）。 5.1.2.4 工厂/车间环境卫生状况须满足防止异物能轻易进入的要求。 5.1.2.5 为确保公司产品安全、有效剔除金属异物，以防止污染产 品，执行 《危害分析关键控制点控制程序》及 《金属探测器使用指 导》 5.1.2.6 公司积极鼓励员工发现异物，实施员工发现异物的奖励制 度。 5.1.2.7跟进/纠正措施 5.1.2.8当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施,执行 《纠正和预 防措施控制程序》 5.1.2.9 生产部执行 “开班检查”，发现异物隐患后，及时去除。 5.2 厂内异物控制流程 5.2.1员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报 给当班车间主管。 5.2.2 当班车间主管根据异物性质