药事管理与法规形考答案最新版本.pdfVIP

. 我国《药品管理法》中的 人用药品 药品特指（ ）。 药品按药理作用分为（ ）。 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在（ ）上市销售的 中国境内 药品。 从药品的社会价值和社会功能角度 国家储备药物 分类，消炎药属于（ ）。 （）可以理解为一切与药有关的 事务，也是药学事 药事 业的简称。 药事管理的概念可以从“宏观”与药事组织依法通过施行相关的管理措施， “微观”两个方面 对自身的药事活动进行的管理，以取得经 去理解，微观上，（ ）。 济或社会效益的活动。 现行的（ ）是我国目前具有最高 法律效力的药品 《药品管理法》 监督管理规范性文件，是我国药品 管理的“根本大法”。 （）对申请药物临床试验、药品 生产和药品进口，以 《药品注册管理办法》 及药品审批、注册检验和监督管理 的程序进行规定。 （）是我国负责药品监管的最高 机构，它负责对药品 国家食品药品监督管理局 的研究、生产、流通、使用进行行 政监督和技术监督。 以下不属于药品检验机构的是 药品审评中心 （）。 法律草案的提出—法律草案的审议—法律 我国药品管理现行立法程序大致 草 可划分为（ ）。 案的通过—法律的公布 一般说来，当普通法与特别法的规 定不一致时，优 特别冲突适用原则 先适用特别法，指的是药品管理立 法适用原则中的（ ）。 （ ）的根本目的是纠正行政机关已 做出的违法的具体行 行政复议 政行为。 （）是《药品管理法》最根本的 维护人民身体健康和用药的合法权益 目的。 精选范本 （）主管全国药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门 . 我国（ ）规定国家对药品实行处 方药与非处方药分类 《药品管理法》 管理。 （ ）是指国家食品药品监督管 理局已批准上市的已 仿制药 有国家标准的药品