Q_HTRL 005-2020防护口罩企业标准.pdf

ICS Q/HTRL 呼和浩特泰尔⼒图医疗保健⽤品有限公司企业标准 Q/HTRL 005—2020 防护⼝罩 ⽂稿版次选择 2020 - 02 - 06 发布 2020 - 02 - 08 实施 呼和浩特泰尔⼒图医疗保健⽤品有限公司 发 布 Q/HTRL 005 2020 — 前⾔ 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由呼和浩特泰尔⼒图医疗保健⽤品有限公司提出。 本标准由呼和浩特泰尔⼒图医疗保健⽤品有限公司起草。 本标准由呼和浩特泰尔⼒图医疗保健⽤品有限公司批准。 本标准起草⼈:张瑞、王全宏、赵新元。 本标准⾸次发布。 I Q/HTRL 005 2020 — 防护⼝罩 1 范围 本标准规定了防护⼝罩的分类和结构、技术要求、试验⽅法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适⽤于以棉氨纶⾯料、N95防尘滤材、（加或不加）⿐夹和⼝罩带经缝制⽽成的防护⼝罩 （以 下简称⼝罩）。 2 规范性引⽤⽂件 下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅注⽇期的版本适⽤于本⽂件。 凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本 （包括所有的修改单）适⽤于本⽂件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限 （AQL）检索的逐批检验计划 GB/T 2829 周期检验计数、抽样程序及抽样表 （适⽤于⽣产过程稳定性的检验） GB 15979 ⼀次性使⽤卫⽣⽤品标准 YY 0469 医⽤外科⼝罩 YY/T 0466.1 医疗器械 ⽤于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 产品分类和结构 3.1 类型分为平⾯型 （⽆⿐夹）、⿐夹型。 3.2 结构为⾥外⾯为棉氨纶针织布，中间防护层为N95 滤材。 4 技术要求 4.1 基本尺⼨ 应符合表1要求。 表1 ⼝罩基本尺⼨ 单位 ： cm 名 称 ⻓ 宽 侧宽 ⾥外⾯ 22 15 6 防护层 16 12 8.5 ⽿带 12 注：尺⼨允差± 10% 。 4.2 外观 4.2.1 ⼝罩外观应整洁、⽆污迹、⽆破损、⽆异味。⼿感柔软、薄厚均匀，平整⽆破损。