Q_HPEK11-2020防跳蚤手套、袜.pdf

Q/HPEK 河北品尔康医疗器械销售有限公司企业标准 Q/HPEK 11-2020 防跳蚤手套、袜 2020-03-26 发布 2020-03-26 实施 河北品尔康医疗器械销售有限公司 发布 Q/HPEK 11-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河北品尔康医疗器械销售有限公司技术开发中心提出并起草。 本标准主要起草人：杨保红。 1 Q/HPEK 11-2020 河北品尔康医疗器械销售有限公司 企业产品标准《防跳蚤手套、袜》编制说明 一 概要 本标准作为组织生产和检验的依据，规范了防跳蚤手套、袜的产品分类，明确了防跳蚤手套、袜的样 式、主辅材料、号型规格、技术要求、产品检验、标志与包装。 防跳蚤手套、袜为有关操作人员或个人进行预防保护的人员使用，采用机织布生产。本标准已使用要 求为主，参照相关标准结合机织布的特点制订。 二 主要技术指标的确定 1 对防跳蚤手套、袜所用材料性能评价参照相关防护器具制定，如：结构、号型、沾水等级、防水性、 抗静电性、断裂强力、阻燃性能、血液渗透试验、标志、标识、使用说明书。 2 缝制要求：对缝纫增加了“不允许有漏缝、跳针或脱线等缺陷”的要求。所列号型尺寸、组成并非 唯一形式，生产中应满足临床单位需求，并由合同约束。 3 明确生物限度要求，细菌总数不得大于200 CFU/g，不得检出致病菌。 4 将所用材料要求集中于“材料性能评价”项并根据机织布的特点增大了断裂强力的指标。 河北品尔康医疗器械销售有限公司 二零二零年一月十二日 2