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文件编号： 徐州市东方人民医院检验科 免疫室作业指导书 XZDF-3-MY-02 版本 / 修订号： A/0 生效日期： 主题内容 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定 第 1 页 共 62 页 一、目的： 规范 乙型肝炎病毒表面抗原 测定的标准操作程序，确保 乙型肝炎病毒表面 抗原 测定的结果准确有效。 二、适用范围： 在 AutoLumo A2000 化学发光检测仪上定量测定人血清中的 乙型肝炎病毒 表面抗原 。 三、临床意义 乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病，据估计全球范围内目前 大约有 3 亿乙肝病毒携带者。 感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝 脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。 HBsAg是乙肝病毒颗粒（ HBV）的外壳成分，为大小不一的多肽。感染乙 型肝炎病毒后， 机体会产生各种不同模式的抗原、 抗体血清学免疫应答反应。 通过检测这些标志物，不仅可以诊断感染，而且还可以判断疾病的进程和预 后。 HBsAg是 HBV感染后第一个标志物，是提示样本是否有潜在传染性的最 好的间接指标。 四、方法原理 本产品采用双抗体夹心法原理进行检测。用抗 -HBs抗体包被磁微粒，用 辣根过氧化物酶标记的抗 -HBs抗体制备酶结合物。通过免疫反应形成抗体 - 抗原 -抗体 -酶复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与 HBsAg 含量成正比。 五、标本的采集与处理 . 采用正确医用技术收集血清 / 血浆样本，推荐对于使用普通管采血的样 本，离心前样本应 37℃孵育至少 1h；对于使用促凝管采血的样本，离 心前样本应 37℃孵育至少，离心条件 10000g/min ，10min；对于使 用抗凝管采血的样本，离心条件 10000g/min，10min。抗凝管推荐使用 肝素作为抗凝剂，避免使用枸橼酸钠和 EDTA抗凝剂。 . 样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样 本未变质方可使用。 文件编号： 徐州市东方人民医院检验科 免疫室作业指导书 XZDF-3-MY-02 版本 / 修订号： A/0 生效日期： 主题内容 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定 第 2 页 共 62 页 .溶血或脂血的样本不能用于测定。 . 样本收集后在室温放置不可超过 8 小时；如果不在 8 小时内检测需