Q_MHMV01-2020一次性使用口罩.pdf

Q/MH 珠海市美浩科技有限公司企业产品标准 Q/MHMV01-2020 一次性使用口罩 2020-03-05发布 2020-03-06实施 珠海市美浩科技有限公司 发布 I Q/MHMV01-2020 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》，编制本产品标准，作为一次性使用口罩在生产、检 测、销售时的质量依据。 本标准性能主要参考了Y/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》的规定，同时结合了本 产品的特点和临床使用要求制定。 本标准的编写格式遵循GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》的规定。 本标准由珠海市美浩科技有限公司提出。 本标准起草单位：珠海市美浩科技有限公司。 本标准主要起草人：陈媛媛。 本标准首次发布时间：2020年3月。 II Q/MHMV01-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于给佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通环境下提供卫生护理的一次性使用口罩（以 下简称：口罩）， 本口罩不适用于医疗环境下使用。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB/T 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 2 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写规则》 GB/T1.1-2000 1 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 . 细菌过滤效率 ； 3 1 bacterial filtration efficiency BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 . 通气阻力 3 2 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。单位为 。 Pa 4 分类与组成 . 分类 4 1 口罩按本企业生产和市场需求分为：MV-01 （非无菌）和MV-02 （无菌）。 . 组成 4 2 由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成。 . 型号 4 3