Q_PHYL003-2020可拆式防护面罩.pdf

Q/PHYL 杭 州 普 惠 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/PHYL003—2020 可拆式防护面罩 2020-02-13发布 2020-02-17 实施 杭州普惠医疗器械有限公司 发布 Q/PHYL003—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》规定编制。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司批准。 本标准主要起草人：朱润华、叶剑新。 本标准于2020年2月首次发布。 Q/PHYL003—2020 可拆式防护面罩 1 范围 本标准规定了可拆式防护面罩(以下简称面罩)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输和贮存等内容。本标准适用于口腔医疗单位,是为患者检查治疗所使用的防护产品。为配合医生为患 者检查治疗牙齿及口腔患疾时所使用的一次性可拆式防护面罩。是医疗防护产品。为避免手术或治疗过 程中血液、唾液及其它污秽物飞溅到医护人员脸上而为医护工作者制作的防护产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有修 改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 适用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 主要结构 结构:由聚丙烯塑料支架及PET高透明镜片组成。 4 要求 4.1外观:镜片应光洁透明、无划痕、无皱折、无热气水渍。支架应光洁无毛刺。 4.2规格:高透明镜片:长280×宽188×厚0.1-0.2 (mm)，也可根据客户要求定制。 5 试验方法 5.1外观:目测,结果应符合4.1规定的要求。 5.2规格:以通用量具测量,结果应符合4.2规定的要求。 6检验规则 6.1 可拆式防护面罩由厂检验部门检验,合格后方可出厂。 6.2 可拆式防护面罩出厂以同一生产批提交检验。 出广检验项目为全项，出厂检验的抽样按下表规定 交验数量 （盒） 抽样数量占每批交验数量的百分比 备注 ＜100 5 不小于3个 100-500 4 ＞500 3 7 标志、包装、运输 7.1标志参照GB/T 191-2008 包装储运图示标志的相关要求。 7.1.1可拆式防护面罩包装盒应有下列标志： Q/PHYL003—2020 a)制造厂名称、地址、电话; b)产品名称、规格、数量; c)生产批号、生产日期、有效期限; d）产品标准编号; e)产品商标。 7.1.2可拆式防护面罩包装箱上应有下列标志: a)制造厂名称、地址、电话和商标; b)产品名称和规格; c)产品数量; d)产品毛重、净重; e)产品执行标准编号; f)生产批号、失效日期; g) “小心轻放”“向上”“怕雨”等字样或标志按GB/T191-2008的有关规定。箱上的字迹或标志保 证不因历时较久而模糊不清。 7.2小包装采用塑料袋包装,中包装采用纸板盒,外包装采用瓦楞纸箱包装。 7.3产品运输时,应有防雨、防淋溅设施,不得与有毒、有害及有腐蚀性气味的物品混运。 7.4产品应