Q_PHYL002-2020防护眼镜企业标准.pdf

Q/PHYL 杭 州 普 惠 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/PHYL002—2020 防护眼镜 2020-02-13发布 2020-02-17 实施 杭州普惠医疗器械有限公司 发布 Q/PHYL002—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》规定编制。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准由杭州普惠医疗器械有限公司批准。 本标准主要起草人：朱润华、叶剑新。 本标准于2020年2月首次发布。 Q/PHYL002—2020 防护眼镜 1 范围 本标准规定了防护眼镜的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、贮存。 本标准适用于防护眼镜。 防护眼镜适用于3岁以上的男女老少愿防护眼睛的人群。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有修 改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 适用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 3 要求 3.1尺寸 根据客户要求定制 3.2材料 应是对人体无毒副作用、无刺激性的材料。 3.3外观 3.3.1 镜架:表面光滑、无毛刺、无锐角或可能引起眼面部不舒适感的其他缺陷,应具有良好的透气性。 3.3.2 镜片:镜片表面应光滑、无划伤、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷。 4 试验方法 4.1尺寸 通用量具测量，结果应符合3.1的规定。 4.2材料 验收供应商报告单，结果应符合3.2的规定。 4.3外观 目测，结果应符合3.3.1和3.3.2的规定。 5检验规则 Q/PHYL002—2020 5.1 防护眼镜外购原、辅材料,应查验 《营业执照》、 《材质单》、 《产品合格证》等资料。 5.2 防护眼镜由厂检验部门检验,合格后方可出厂。 5.3 防护眼镜出厂以同一生产批提交检验。 出广检验项目为全项，出厂检验的抽样按下表规定 交验数量 （盒） 抽样数量占每批交验数量的百分比 备注 ＜100 5 不小于3个 100-500 4 ＞500 3 6 标志、包装、运输 6.1标志参照YYT0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和储存》的相关要求。 6.1.1防护眼镜包装盒应有下列标志 a)制造厂名称、地址、电话; b)产品名称、规格、数量; c)生产批号、生产日期、有效期限; d）产品标准编号; e)产品商标: 6.1.2防护眼镜包装箱上应有下列标志: a)制造厂名称、地址、电话和商标; b)产品名称和规格; c)产品数量; d)产品毛重、净重; e)产品执行标准编号; f)生产批号、失效日期; g) “小心轻放”“向上”“怕雨”等字样或标志按GB191-2008的有关规定。箱上的