药品状态标识管理制度(修改).docVIP

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  • 2020-06-20 发布于河南
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状态标识管理制度 目的:规范状态标识管理,防止混杂、差错和交叉污染。 适用范围:状态标识的管理。 责任者 :事务部、相关部门领导、管理员、操作者。 公司的状态标识有以下17种:(1).人员状态标识、(2).区域状态标识、(3).设备状态标识、(4).容器状态标识、(5).仪器仪表、计量器具状态标识、(6). 管道状态标识、(7).物料、中间产品、待包装产品和成品状态标识、(8).生产品种状态标识、(9) 灭菌状态标识(10).清洁状态标识、(11).清场状态标识、(12).检验物品状态标识、(13)文件状态标识(14)原料药专列的状态标识、(15)废弃物状态标识(16)电器维修状态标识、(17)消防器材状态标识。 1.人员状态标识 采用胸牌的形式,应含有编号、部门、职务、姓名、照片。 2.区域状态标识 2.1区域状态标识有房间和局部区域状态标识两种。 2.2房间状态标识适用于厂内所有的房间。内容有房间名称、编号,用刻绘纸粘贴于各房间的门上。 2.3局部区域状态标识用于表示同一操作间内不同功能的区域,可用刻绘纸粘贴、挂牌加划线方式区分。如:印标的已印字区与未印字区、容器具的已清洁区与待清洁区、洁具的已清洁与待清洁区、已灯检区与未灯检区、已消毒区与未消毒区、仓库的退货区、召回区、不合格品区、车间的洁净区。 3.设备标识 3.1设备标识有以下三类:设备铭牌、设备管理卡、设备状态标识。

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