Q_12TDTF 4872-2020YD系列片剂硬度仪.pdf

ICS11.120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司企业标准 Q/12TDTF 4872—2020 代替 Q/12TDTF 4872-2017 YD 系列片剂硬度仪 2020- 05-22 发布 2020-05-22 实施 天津市天大天发科技有限公司 发 布 Q/12TDTF 4872—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 5 7 标识、标志、包装、运输及贮存 6 I Q/12TDTF 4872—2020 前 言 本企业标准是在Q/12TDTF4872-2017 《YD 系列智能片剂硬度仪》基础上编制的，使之适合所引用 的某些标准的变化，以便准确有效地保证本企业产品的质量。 本标准作为片剂硬度仪生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准自实施之日起代替Q/12TDTF 4872-2017 企业标准。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：苏林、叶红宇、许敏。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4872-2007 ； ——Q/12JH 4872-20 10； ——Q/12JH 4872-2014 ； ——Q/12TDTF 4872-2017 ； ——Q/12TDTF 4872-2020 。 II Q/12TDTF 4872—2020 YD 系列片剂硬度仪 1 范围 本标准规定了YD 系列片剂硬度仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装 运输和贮存。 本标准适用于测量固体片剂硬度及直径的YD系列片剂硬度仪 （以下简称硬度仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的引用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 3 分类和标记 3.1 型式 片剂硬度仪是利用加压装置将片剂压碎，测得压碎瞬间的力（即硬度）的药品检验仪器。 3.2 分类 硬度仪由下列部分组成： a) 加压装置； b) 测力传感器及电路； c) 显示装置。 3.3 标记 3.3.1 型号编制: YD-ＸＸ 3.3.2 标记示例