14标识和可追溯性控制程序.docVIP

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恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-14 版 号 A.0 标识和可追溯性控制程序 页 次 1/11 生效日期 2020/01/02 1. 目的 通过在产品实现的全过程中,对产品及其状态以适当的形式进行标识,达到防止混淆和误用,保障产品的流转过程严谨有序,实现产品的可追溯性,为分析产品质量和采取纠正、预防措施提供依据。 2. 范围 适用于本公司采购产品、在制品、半成品、成品在储存和生产过程中的标识和追溯。 3. 职责 各部门对其分属区域产品及其辅助设施设备等进行标识及维护,同时在有追溯需要时协同实施追溯行为,质检部实施监管。 3.1 生产部 3.1.1 按要求对产品的生产过程中,其原辅材料、在制品、半成品、成品等的名称、规格、数量、流转状态等表示该产品属性的内容进行标识; 3.1.2 按要求对产品的生产过程中,使用的工位器具等辅助用品及其状态进行标识; 3.1.3 当产品需提交检验时,对该产品的待检状态进行标识; 3.1.4 维护所属区域内各项标识,并保持该标识符合规范要求; 3.1.5 负责当产品有追溯要求时,按要求实施追溯。 3.2 生产部 3.2.1 按要求对生产过程中原辅材料、在制品、半成品、成品等的名称、数量、流转状态等表示该产品属性的内容进行标识; 3.2.2 按要求对产品生产过程中使用的工位器具、工装夹具等辅助用品及其状态进行标识; 3.2.3 当产品需提交检验时,对该产品的待检状态进行标识; 3.2.4 维护所属区域内各项标识,并保持该标识符合规范要求; 3.2.5 负责当产品有追溯要求时,按要求实施追溯。 3.3仓库 3.3.1 按要求对库存的原材料、半成品、成品等各种物料进行标识; 恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-14 版 号 A.0 标识和可追溯性控制程序 页 次 2/11 生效日期 2020/01/02 3.3.2 提交检验前,对该产品的待检状态进行标识; 3.3.3 维护所属区域内各项标识,并保持该标识符合规范要求; 3.3.4 负责当产品有追溯要求时,按要求实施追溯。 3.4 工程部 3.4.1 按要求对各项生产辅助设施设备及其状态等进行标识; 3.4.2 维护所属区域内各项标识,并保持该标识符合规范要求; 3.4.3 负责当有追溯要求时,按要求实施追溯。 3.5 质检部 3.5.1 按要求对提交的原辅材料、在制品、半成品、成品的检验状态(即“合格”与“不合格”状态)进行判定并标识; 3.5.2 按要求对各阶段物料标识实施监管; 3.5.3 按要求对检验室及留样室产品及其辅助设施设备等进行标识; 3.5.4 当产品有追溯要求时,协同相关部门确定实现产品追溯的范围、程度和方式。 3.6 其他相关部门 3.6.1 为确定实现产品追溯的范围、程度和方式提供相应的技术支持; 3.6.2 负责所属区域内产品标识的维护,当产品有追溯要求时,按要求实施追溯。 4. 权限 4.1 质检部有权对无标识或标识不明确产品拒绝检验。 4.2仓库有权拒绝接收无标识或标识不明的物料。 4.3 生产部有权拒绝使用无标识或标识不明的物料。 4.4 仅管理者代表及其授权人、质检部检验员有权对产品“合格”与“不合格”两种检验状态进行判定及标识,并需有签字或签章方可生效。 5. 定义 5.1 产品标识:反映产品在特定状态的标志或标记。可分为产品标识和产品状态标识。 5.1.1 产品标识要反映产品的名称、规格、数量等内容; 5.1.2 产品状态标识主要反映产品的检验状态,如待检、合格、不合格等。 恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-14 版 号 A.0 标识和可追溯性控制程序 页 次 3/11 生效日期 2020/01/02 5.2 可追溯性:根据记载的标识,追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力,就产品而言,可追溯性可包括以下含义: 原材料和零部件的来源; 产品形成过程的历史; 交付后,产品形成的分布和场所。 5.3 物料:泛指所有用于生产加工的主、辅料、在制品、半成品、成品等的总称。 6. 工作程序 6.1 产品标识和追溯流程图见附件一 6.2 标识的管理原则 6.2.1 产品各阶段的标识必须清晰、明确、唯一,便于区分和识别,能防止混用并能实现追溯。 6.2.2 产品各阶段的标识应明显、牢固、不易脱落或丢失,如发现标识损坏、遗失等情况,应重新检验建立标识,以备追溯。 6.2.3 能表明该产品内容的标识,由产品各阶段的责任部门进行标识。 6.2.4 “待检” 状态须由提交检验的部门进行标识。 6.2.5 “合格” 与 “不合格” 两种产品检验状态由质检部检验员进行判定及标识。 6.2.6 产品生产全过程的标识

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