药房新版GSP培训课件二.pptVIP

销售管理 17205拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件。 17206药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书。 *17301销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。 17401药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。 销售管理 *17501非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 *17601对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 售后管理 17701除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 17801企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。 17901企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。 售后管理 *18001企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 18101企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。 谢谢观看！ 2020 药品经营质量管理规范培训（二） 宁晋县恒康大药房医药连锁贸易有限公司 陈列与储存 16201企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。 16301企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。 16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 陈列与储存 *16401药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。 16402药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。 16403陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。 16404陈列的药品应当避免阳光直射。 陈列与储存 *16405处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 *16406处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 *16407外用药与其他药品应当分开摆放。 16408拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。 16409第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 陈列与储存 *16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求。 16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。 16412中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。 16413装斗前应当复核，防止错斗、串斗。 陈列与储存 16414应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。 16415不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 *16416经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。 16501企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 陈列与储存 *16502发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16601企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 16602企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 陈列与储存 16701企业设置库房的，应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。 *16702企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。 16703储存药品相对湿度为35%～75%。 陈列与储存 16704在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 16705储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 16706搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。 陈列与储存 *16707药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。 *16708药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 *16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。 陈列与储存 *16710中药饮片专库存放。 *16711特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。 *16712 拆除外包装的零货药品应当集中存放。 16713储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。 16714未经批准的人员不得进入储存作业区。 陈列与储存 16715储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。 16716药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 16717养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。 16718养护人员应当检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 陈列与储存 *16719养护人员应当对库房温湿